滤芯扩散流完整性测试仪  扩散流 

扩散流与压力衰减值之间存在以下对应关系： 

D =·ΔP V / T·Pa

（式 2） 

其中：D—扩散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—压力衰减值（mbar） 

V—上游体积（毫升 ml） 

T—测试时间（分 min） 

Pa—大气压力（1013 mbar） 

测得一段时间内的压力衰减值，再测得上游封闭体积后，通过以上公式就可计算得出扩散流值。

滤芯扩散流完整性测试仪   孔径测量范围

应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

仪器特点：

◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态， 在线式检测要求；

◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；

◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了 的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。

◆ 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯；

◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；

◆  存储功能，仪器自动存储检测结果；

◆ 采用 的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；

◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；

◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；

◆ 通过数据线线连接，远程 控制；

◆ 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的 存档；

◆  存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；

◆ 中英文界面选择，方便操作；

测试范围：

◆ 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；

◆ 折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；

◆ 囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)；

应用领域：

◆ 药液除菌过滤器的完整性测试

◆ 除菌空气过滤器的完整性测试

◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试

◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试

◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试

完整性检测的目的

1、 滤芯制造商

—认证

—生产质量控制

2、 滤芯用户

—确认滤芯级别

—确认滤芯正确安装

—确认滤芯未受损坏

—确认滤芯符合制造规格

—确认此滤芯和那些经制造商认证的滤芯一样

—工艺认证文件

—批次记录文件

结论：完整性试验不是对滤膜中 膜孔的直接测量

适用于生产环境：

科学的低能耗及外形设计

密封的外置散热片

无需风扇散热

无产生颗粒的风险

随机配件：

◆ 进气管（带快接接头），出气管（带快接接头）；

◆ 气源接管（带快接转换接头）；

◆ 多用转换接头（与过滤器外壳连结）；

◆ 打印纸;电源线;操作说明书。

主要功能：

　　多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

　　高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

　　高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

　　高可靠性：检测精度高，重现性好；

　　高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

　　高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

高科技化：采用ARM11控制器，WindowsCE6.0系统；

水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种 吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上 孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

背板介绍：

1、 电源开关，控制整台仪器的电源供给。

2、 电源插座，提供 220V 交流电源。 

3、 保险丝。 

4、 进气接头。 

5、 出气管接头。 

6、 放气接头

气泡点法：

滤芯被 、充分浸润后，处于气相中的气体要吸附、封堵于毛细管壁里德液体推出，需要客服一定的液体表面张力，此张力与毛细管孔物理性状、液体-膜材料的浸润和气体压力的关系为：   R=2K*σ*cosθ/△P

其中： R—微孔半径

ΔP—气体作用再毛细管孔上的净压力

σ—液体表面张力系数

θ—液体-滤膜材料的浸润角

K—孔型修正系数

上述表达式表明;孔径愈小，被压缩空气通过而产生的气泡所需的压力愈高，通过大孔道所需要的小压力值，称为该膜的气泡点。据此可以分析滤膜、滤芯的大孔径。

 技术参数

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

气源要求

洁净干燥的空气或氮气（4000mabr-6999mabr）

大操作压力

6999 mbar

低进气压力

500 mbar

测试范围

500-6999mbar

测试精度

灵敏度：± 1.0 mbar ；   气泡点：±60 mbar

操作条件

环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%

测试耗时

系统气密性测试2±1min；基本泡点测试3±2min；扩散流测试7±2min；水浸入流量测试7±2min

打印功能

宽行中文打印，可随时调用存储数据打印存档

历史记录功能

可无 储存测试数据，长期保存

显示屏

7英寸高清彩色触摸屏

语言选项

汉语

仪器尺寸

380×240×200mm

仪器重量

6KG，便于搬运

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 

1. 将疏水过滤器的上游充满水 

2. 关闭所有上游的阀门 

3. 连接完整性测试仪  BQS-19

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 

5. 测试完成同时打印测试结果 

6. 打开滤壳底部的排污阀 排掉滤壳中的水 

7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 

8. 开始过滤系统的过滤操作

主要产品有：

拉力试验机，                      塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，                体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，          海绵泡沫拉伸强度试验机

耐压试验机，                  介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，          介质损耗测试仪      

海绵泡沫疲劳压陷试验机，          薄膜冲击试验机

熔融指数仪，                      哑铃制样机、无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                  摩擦系数仪

低温脆性冲击试验仪                阿克隆磨耗试验机等。