总有机碳制药用水、注射用水离线分析仪  设备标准配置

总有机碳制药用水、注射用水离线分析仪  主要技术参数

电    源：220V±22V

电源频率：50Hz±1Hz

额定功率：100W

基本尺寸：44cm×18cm×26cm

检测极限：0.001mg/L

检测精度：±5%

检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

分析时间：4min

响应时间：15 min以内

样品温度：1-95℃

环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

内部样品流速：0.5 ml/min

相对湿度：≤ 85%

重复性误差：≤ 3%

零点漂移：±5%

量程漂移：±5%

注 意 事 项

1. 更换紫外灯或蠕动泵管时，必须在打开仪器后盖板前切断电源，以避免发生电击危险。

2. 非本公司维修人员或 专业人员不得随意拆卸机箱内部的零部件及线路板，否则造成仪器损坏后果自负。

3. 更换保险丝请使用相同的规格，以免发生短路或者损坏仪器。

4. 本产品需一级安全防护，电源必须可靠接地,否则可能导致触电事故或损坏仪器。

5. 仪器使用时，若水样中含有可见的不溶性微粒，必须在进样管前安装微粒过滤器，以免仪器内部管路发生堵塞。若在线检测的水样中固体悬浮物含量较高，须定期更换过滤器。

6. 若先前检测的水样中有机碳浓度超出了仪器的检测范围，在检测其它有机碳浓度相对较低的水样之前，先用高纯水或有机碳浓度较低的去离子水冲洗管路，冲洗时间参考说明书。

7．若仪器作在线检测使用，需在离线状态下冲洗管路和校准完毕后再连接在线检测装置。

使用与操作方法

开始检测并计入检测次数，检测完毕后显示 次检测结果，其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为：用“选择”键移动光标，用“设置”键修改数字，按“确定”键进行确认，进入分析界面。 行四次冲洗过程

易耗品更换周期

UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯，蠕动泵管为进口泵管，具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表5.1。

表5.1  易耗品维护/更换表

故障分析与排除

测定原理：仪器采用紫外氧化的原理，将水溶液中的总有机碳氧化为二氧化碳，并且测定其含量，二氧化碳的测试采用的是直接电导率法，通过测试经过氧化反应的水溶液总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量，即：总有机碳（TOC）=总碳（TC）-总无机碳（TIC）。

产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

环境要求

仪器应在一个恒温恒湿且适于工作的环境中进行。避免阳光直射和超常温度；温度过高（超过104°F，40℃）会导致运行失常，温度过低（低于50°F，10℃）会导致测量值误差过大。

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。

TOC典型客户

产品售后服务承诺表述如下：

1.我方对于提供的产品免费保修三年。保修期满后，我方将继续跟踪服务，客户享受终生维修，负责及时提供必要的售后服务、技术咨询。

2.保修期内人为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。

3.可为用户提供 。

4.提供实时的远程诊断和维护服务。

5.保修期内提供免费的产品软件升级、故障排除、性能调优、技术咨询等售后技术支持服务情况

6. 视频指导培训操作人员，使参训人员能正常操作仪器、初步会判断故障、简单维护保养。

7.每年进行客户回访。

8.软件升级：终生免费提供新版本控制软件。

9.提供适用、详细、全面的中文产品说明书和维修手册。

10.提供对故障2小时内响应,24小时内的现场服务。

11.技术支持：对于所需仪器的用户，根据用户的要求提供专业的技术方案。除了常规的仪器服务外，我公司技术部还可为用户提供各种非常规设备的技术支持。