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离线在线纯化水TOC测试仪 使用与操作方法
开始检测并计入检测次数,检测完毕后显示 次检测结果,其中几次检测的结果均自动保存在查询记录当中。检测次数的设置方式为:用“选择”键移动光标,用“设置”键修改数字,按“确定”键进行确认,进入分析界面。 行四次冲洗过程
离线在线纯化水TOC测试仪 测试工序的流程
TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工
作,在具体测试过程中不需要调整和值守。
TOC 分析仪的测试项目包括:
1) 在线分析 ;
2) 离线分析 ;
3) 系统适应性验证;
4) 零点校准 。
故障分析与排除
序号 | 故障现象 | 原因分析 | 排除方法 |
1 | 打开电源后屏幕无显示 | 1、查看保险丝是否损毁; 2、电源线插头与机器插口是否有松动 | 1、更换保险丝 2、插紧电源线 |
2 | 检测数据不稳定(测同一水样时连续两个值相差过大)或误差过大 | 检查进样管与排液管有无气泡,进样管与排液管有无压过的痕迹 | 1、更换有压痕的进样管或排液管 2、用纯水冲洗管路 |
3 | 检测数值偏低过多 | UV灯使用期限是否已到 | 更换UV灯 |
4 | 按键失灵无反应 | 1、检查按键是否有破损,有无液体流入; 2、长期使用或操作不当造成按键失去弹性而短路 | 更换按键 |
5 | 仪器内部有异常的声音 | 1、判断是否有异物掉入仪器内; 2、电机转动是否正常 | 请专业人员修理 |
6 | 蜂鸣器叫 | 1、短叫一声表明所测值高于仪器设定的上限值; 2、长叫可能是主板故障 | 1、所测水样有问题,检查来源 2、请专业人员修理 |
7 | 查询数据时死机 | 仪器“参数设置”项下设置为“打印”,但未连接打印机,查询记录时搜索不到打印机 | 1、重启,“参数设置”项下设置为“不打印” 2、连接打印机 |
8 | 排液管不出水 | 1、管路堵塞; 2、泵管已磨损 | 1、用小注射器抽出水口 2、更换泵管 |
TOC与清洁认证
FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准,鉴于生产设备和产品性质的多样性,由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况,制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。
在线分析流程
1)在系统操作选择界面中,按“在线分析”图标,进入到“用户登录”界面;
2)在登录页面的对话框中输入系统已存在的用户名和密码,然后按“确定”图标进入到“在线分析”界面;
3)在确认仪器已正确接入管路后,点击‘开始’图标,系统进入到运行状态,管路中的样液开始流动,等待 10 秒后,界面上会显示当前的测试数据和测试时间。
4)仪器在运行状态下,点击‘停止’图标,仪器则进入暂停状态,如果要恢复检测只需点击开始即可。如果要退出测试,则在暂停的状态下,点击‘退出’图标, 退出当前的在线检测;
5)仪器在运行状态下,直接点击‘退出’图标时,仪器将还会处于在线检测模式的运行状态,只是离开了在线运行的界面。如果需要退出在线运行模式就必须重新登录,进入在线运行界面,停止运行后才能 退出在线运行模式; 当系统处于在线测试模式时,用户无法进入到离线运行界面。
应用领域:
制药用水(纯化水、注射用水)的在线监测和实验室测试,以及清洁验证;环保测试、电子行业、食品行业等。
产品特点
1.仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点。
2.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。
3.针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测。
4.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。
5.中文打印,输出测试参数、测试结果。
6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。
7.当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。
8.符合国家《中国药典》 CP2010规定的测试方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
应用范围
该仪器可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和去离子水中有机碳的浓度;也可用于半导体行业中超纯水TOC的检测。
在制药领域和生物化学领域清洁验证过程中,可用于验证清洁效果。
该仪器具有在线检测功能,可以在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。
主要技术参数
电
源:220V±22V
电源频率:50Hz±1Hz
额定功率:100W
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
检测极限:0.001mg/L
检测精度:±5%
检测范围:0.001mg/L~1.000mg/L
分析时间:4min
响应时间:15 min 以内
样品温度:1-95℃
环境温度:10-40℃
温度变化在±5℃/d 以内
内部样品流速:0.5 ml/min
相对湿度:≤ 85%
重复性误差:≤ 3%
零点漂移:±5%
量程漂移:±5%
特点
① 不需要添加酸试剂、氧化剂和任何气体,无需附加日常维护费。
② 操作简单、快捷、可靠。使用者无需专业知识和专门培训。
③ 针对TOC1000ppb以下去离子水的检测设计,在线、离线检测可以切换使用。
④ 超大的存储器能自动存储最近12个月连续检测的数据,可以查询任意一天的检测记录,并能打印检测结果。
⑤ 检测速度快,一次检测分析时间仅为4分钟。
⑥ 同步检测水样的电导率值,将TOC分析仪与电导率仪合二为一。
⑦ 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。
⑧ 具有自动的上限报警输出,超出设定的检测结果时可以提醒操作者。
⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中国药典2005年版附录Ⅷ R所要求的TOC检测方法进行系统适应性验证。
⑩ 超大的320´234的点阵真彩显示器以及人性化的界面,具有RS232数据接口和打印机接口。
工作原理:
水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份,其中一份通过延迟线圈4,进入二氧化碳传感器3检测TIC,另一份通过镀有 的螺旋石英玻璃管1,并在紫外灯2的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳,进入电导率传感器3检测 TC。总有机碳可通过这个差值计算得到:TOC = TC–TIC,最后废液通过蠕动泵5,从排液管流出。
易耗品更换周期
UV灯和蠕动泵管可以从本公司购买。UV灯为185nm、254nm双波长紫外灯,蠕动泵管为进口泵管,具有高品质和良好的稳定性。易耗品更换周期参考表1。
表1 易耗品维护/更换表
部件名称 | 更换周期* |
UV灯 | 12个月 |
蠕动泵管 | 12个月 |
制药公司在选择TOC分析仪的时候,应该多考虑一下仪器的应用,是做纯水和注射用水检测还是做清洁认证,这关系到生产能否有效进行的问题。
制药企业选择在此款TOC分析仪是较为明智的。因为在线检测不仅可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制,同时还可以防止离线测定可能带来的二次污染,从而获得准确值。于是在线测定仪成为了国内众多制药企业的 选择。
对纯水和注射用水的检测要求的TOC是ppb级,而清洁认证中是对TOC的要求是ppm级的高浓度。
TOC在两种检测中是两种 不同的概念。因为检测的TOC范围不同,适合采用的检测方式不同,所依据的规则也不同。
系统适应性验证
系统适应性验证是一种检验 TOC 分析仪氧化能力的试验方法,其计算公式如下:
仪器响应效率(%)= ((rss - rw)/(rs - rw)) *
其中:
rss —— 为 1-4 对苯醌对照品溶液的响应值;
rs —— 为蔗糖对照品溶液的响应值;
rw —— 为总有机碳检测用水的空白响应值;
仪器通过试验的条件︰
85% < 响应效率 < 115%
主要配置
主机 一台
触摸屏 (镶嵌到仪器中)
微型打印机 一台
进样管 一条
电源线 一套
产品说明书 一份
产品合格证 一份
产品装箱单 一份
我厂主要产品有:拉力材料试验机,海绵泡沫落球回弹试验机,海绵泡沫压陷硬度测验仪,海绵泡沫疲劳压陷试验机,熔融指数仪,塑料滑动摩擦磨损试验机,电压击穿试验仪,塑料球压痕硬度计,马丁耐热试验仪,海绵泡沫拉伸强度试验机,介电常数与介质损耗测试仪,电容率测试仪,体积表面积电阻率测试仪,低温脆性冲击试验仪,维卡热变形试验仪,哑铃制样机,阿克隆磨耗试验机,简支梁冲击试验机,悬臂梁冲击试验机,熔体流动速率仪,无转子硫化仪等。
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