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广州健仑生物科技有限公司
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中东呼吸综合征检测试剂
MERS-CoV检测试剂
One Step MERS-CoV Ag Rapid Test
MERS-CoV抗原检测试剂盒
韩国RapiGEN 中东呼吸综合征检测卡
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【测试原理】
本试剂盒采用双色系统,包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。
【套件组件】
- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡
- 缓冲液1和2
- 一次性滴管
- 说明书
【样品收集和储存】
1.痰标本
样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时,将样品用痰液收集杯收集起来,可储存于冷库(2〜8℃)保存2〜3天或-20℃保存1周。
2.当采集样品立即进行实验,可以得到更精确的结果。
【实验程序】
制备
1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。
2.在准备好进行测试之前,不要打破箔袋的密封。
操作流程
1.本试验应在室温下进行,待试剂储存于冷库中时,在15〜30分钟的试验前,将试剂置于室温下,使其与室温相同。当试剂在室温下储存时,可立即打开并使用。
2.将痰液填满线,并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。
3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。
*不要重复使用混合的测定缓冲液。
4.关闭管帽进行样品预处理,30秒内强力摇动管。 (使用漩涡约10秒)。
5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈,两次转入2mL管(总体积800㎕)
*为避免污染测定缓冲液2,滴管不要接触2mL管。
6.关闭管帽进行样品预处理,在10秒内强力摇动管。 (使用漩涡约5秒)。
*一旦稀释液被提取,应立即测试混合的测定缓冲液。
【结果解释】
阴性结果:
在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。
阳性结果:
在结果窗口中存在两个色带(“C”波段和“T”波段),无论首先出现哪个波段,都表示肯定的结果。
无效结果:
如果在执行测试后,紫色/红色带在结果窗口内不可见,则认为结果无效。建议对样品进行重新测试
【解释注意事项】
该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性,但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此,确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状,上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。
【警告和注意事项】
1.仅用于体外诊断用途。
2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。
3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。
4.对所有样品,试验装置和可能受污染的材料进行净化处理,如同在生物危害容器中具有传染性。
5.处理标本时应戴防护手套,试验后要洗手。
6.反复冻融多次时,可能导致假阳性或假阴性。
7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去
8.实验中使用的废液必须在用1%次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。
9.如果袋子损坏或密封破损,不要使用测试工具包。
【包装】
20次测试/ 盒
【储存和保质期】
储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。
试剂盒只要保存恰当,产品质量将稳定,直至到期日为止。
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治疗
没有具体的抗病毒治疗方法。治疗仅限于支持性护理。对已知或疑似MERS的住院患者,建议使用标准,接触和空中感染控制预防措施。
预防
没有疫苗或预防药物可用。 CDC建议旅客进行一般卫生防范措施,例如频繁洗手;避免触摸眼睛,鼻子和嘴巴;并避免与病人接触。世界卫生组织(WHO)认为某些群体对严重的MERS患有高危险,包括糖尿病患者,肾衰竭,慢性肺部疾病或免疫功能低下者。世卫组织建议这些群体采取额外的预防措施:避免与骆驼接触,不要喝生的骆驼乳或生的骆驼尿,不要吃未煮熟的肉,特别是骆驼肉。了解更多信息
这个临时指导是地方和国家卫生部门的工作人员,感染预防和控制专业人员,医疗服务提供者和保健工作者,他们协调家庭护理和隔离1或检疫人员2,确认已经或被评估为MERS- CoV感染(见案例定义)。临时指导是基于目前已知的有关病毒性呼吸道感染和MERS-CoV的指导。 CDC将根据需要更新此临时指导。
经医疗保健专业人员确定设定合适后,确认患有或正在评估MERS-CoV感染并且因医疗原因而不需要住院的人可能会在住宅环境中得到照顾和隔离。供应商应与国家或地方卫生部门,讨论家庭隔离,家庭检疫或其他紧密的措施,以及为MERS-CoV测试为阳性的患者,并讨论停止任何此类措施的标准。有关潜在MERS暴露的监测和流动的美国临时美国指南,以及卫生专业人员的临时指导,以获取更多信息。
评估家庭护理住宅设施的适用性
咨询国家或地方卫生部门的工作人员,医护人员应该
评估住宅环境是否适合家庭护理;
评估患者是否有能力遵守作为家庭护理或隔离(呼吸卫生,手卫生等)一部分推荐的预防措施;和
当地或国家卫生部门通知他们,住宅设施已经确定适合家庭护理,计划出院。
提供在家庭护理中实施的预防措施指导
医护人员应该
提供CDC为防止MERS-CoV传播给家庭和社区其他人的临时指导给被证实有或被评估为MERS-CoV感染的人以及照顾者和家庭成员;和请他们的州或地方卫生部门讨论停止这种措施的标准。
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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】 杨永汉
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treatment
There is no specific antiviral treatment. Treatment is limited to supportive care. For hospitalized patients with known or suspected MERS, standard, exposure and airborne infection control prophylaxis is recommended.
prevention
No vaccine or prophylaxis is available. The CDC advises travelers on general hygiene precautions, such as frequent hand washing; avoiding touching of eyes, nose and mouth; and avoiding contact with patients. The World Health Organization (WHO) considers certain groups of people at high risk for severe MERS, including those with diabetes, renal failure, chronic lung disease, or those with immunocompromised conditions. WHO recommends that these groups take additional precautions: avoid contact with camels, do not drink raw camel milk or raw camel urine, and do not eat uncooked meat, especially camel meat. to know more information
This interim mentoring is staffed by local and national health authorities, infection prevention and control professionals, health care providers and health workers, who coordinate home care and quarantine 1 or quarantine personnel 2 and confirm that they have been or are being assessed as MERS-CoV Infection (see case definition). Interim guidance is based on currently known guidance on viral respiratory infections and MERS-CoV. CDC will update this interim guidance as needed.
Once the health care professional has determined that the settings are appropriate, those who confirm or are in the process of assessing MERS-CoV infection and who do not need to be hospitalized for medical reasons may be cared for and isolated in a residential setting. Suppliers should contact national or local health authorities to discuss family isolation, home quarantine or other close contact measures, and patients who test positive for MERS-CoV, and discuss the criteria for stopping any such measures. United States Interim United States guidelines on monitoring and movement of potential MERS exposure, and temporary guidance from health professionals for more information.
Evaluate the suitability of home care residential facilities
Consult the national or local health department staff, medical staff should
Assess whether the residential environment is suitable for home care;
Assess whether patients have the ability to comply with recommended precautions as part of home care or isolation (respiratory, hand hygiene, etc.); and
Contact local or national health authorities to inform them that residential facilities have been identified as suitable for home care and planned to be discharged.
Provide guidance on precautions to be taken in home care
Health care workers should
Provide CDC with temporary guidance to prevent transmission of MERS-CoV to other families in the home and community to persons confirmed as having MERS-CoV infection or to caregivers and family members; and contact their state or local health department to discuss stopping The standard of this measure.