美国NovaBios 中东呼吸综合征ELISA检测试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征ELISA检测试剂盒

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios

对于本指导，被评估为MERS（被视为被调查患者）的人员具有以下特征：
发烧3和肺炎或急性呼吸窘迫综合征（基于临床或放射学证据）和任何：
OR发病前14天内从阿拉伯半岛或其附近国家旅行的历史
与在阿拉伯半岛或其附近的国家旅行14天内发生发烧和急性呼吸道疾病（不一定是肺炎）的症状旅行者密切4，或
在与国家和地方卫生部门协商的情况下，正在评估MERS-CoV的病因不明的重症急性呼吸系统疾病（例如发烧3和需要住院的肺炎）的成员，
发烧3和呼吸系统疾病的症状（不一定是肺炎，例如咳嗽，呼吸急促）并且在医疗机构（作为病人，工作人员或访客）的14天内，在症状出现之前或之后的一个国家或地区阿拉伯半岛4，其中zui近与医疗保健相关的MERS病例已被确定。
要么
发烧3或呼吸系统疾病的症状（不一定是肺炎，例如咳嗽，呼吸短促），并在病例发生时与确诊的MERS病例密切接触2。
这一更新的指导旨在协助空中医疗运输（AMT）服务提供者使用专门和/或特制飞机运送中东呼吸综合征（MERS）患者，同时确保患者和运输人员的安全。本指南不适用于商用客机。这些建议基于标准的感染预防和控制措施，AMT标准和MERS调查的流行病学信息，包括2003年SARS爆发期间患者的空中运输经验。
目前推荐的MERS住院患者的感染预防和控制措施包括标准注意事项（眼睛防护以防止液滴暴露）以及接触和机载隔离预防措施。建议使用具有至少95％过滤效率（例如NIOSH认证的N-95或更高等级的过滤面罩呼吸器）的呼吸防护装置进行适当的配合测试。
MERS患者的航空运输：一般注意事项
MERS患者应使用zui少数量的船员在专门的AMT任务下运输。任何可能的情况下，没有MERS的乘客或病人不在船上。如果父母陪同生病的孩子，父母应在运输期间使用个人防护装备（PPE），如下文“感染控制”所述。
如果可能，应向MERS患者分配主要护理人员。
主要护理人员通常根据患者的护理需求和有资格满足这些需求的人员进行。 AMT船员的成员通常是主要的照顾者，但是可能会有一些非船员医师需要照顾的情况。主要护理人员应根据患者的运输需要来确定。
护理人员的数量应限于在旅途中提供基本护理所需的人数。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】    杨永汉

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For the purposes of this guide, the person assessed as MERS (considered as the patient under investigation) has the following characteristics:
Fever 3 and pneumonia or acute respiratory distress syndrome (based on clinical or radiological evidence) and any:
OR History of travel from the Arabian Peninsula or its neighboring countries within the 14 days prior to onset
Traveling with travelers who have symptoms of fever and acute respiratory illness (not necessarily pneumonia) within 14 days of travel in or near countries in the Arabian Peninsula. 4 or
In consultation with the national and local health authorities, members of the MERS-CoV family with severe aetiological diseases of unknown etiology (such as fever 3 and pneumonia requiring admission) are being evaluated,
Fever 3 and symptoms of respiratory disease (not necessarily pneumonia, such as cough, shortness of breath) and within 14 days of the medical facility (as a patient, worker or visitor), in a country or region before or after the onset of symptoms 4, of which the recent MERS cases related to health care have been identified.
Either
Fever 3 or symptoms of respiratory disease (not necessarily pneumonia, such as coughing, shortness of breath) and is in close contact with a confirmed MERS case at the time of the incident 2.
This updated guidance is intended to assist AMT service providers in transporting patients with MERS using specialized and / or specialized aircraft while ensuring the safety of patients and transport personnel. This guideline does not apply to commercial airliners. These recommendations are based on standard infection prevention and control measures, epidemiological information on AMT standards and MERS surveys, including patients' air transport experience during the 2003 SARS outbreak.
Infection prevention and control measures currently recommended for MERS hospitalized patients include standard precautions (eye protection to prevent droplet exposure), and contact and airborne isolation precautions. It is recommended that a suitable fitting test be performed using a respiratory protection device that has a filtration efficiency of at least 95%, such as a NIOSH approved N-95 or higher filtering mask respirator.
Air Transport by MERS Patients: General Precautions
MERS patients should be transported on a dedicated AMT mission with the minimum number of crew members. Whenever possible, passengers or patients without a MERS are absent from the ship. If parents accompany a sick child, parents should use Personal Protective Equipment (PPE) during transport as described in "Infection Control" below.
If possible, primary caregivers should be assigned to MERS patients.
Primary caregivers are usually assigned based on the patient's care needs and who qualify to meet these needs. AMT crew members are usually the primary caregivers, but there may be situations where non-crew physicians need care. Key nursing staff should be based on the patient's transportation needs to determine.
The number of nursing staff should be limited to the number of people needed to provide basic care while traveling.