美国NovaBios 中东呼吸综合征测试卡

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征测试卡

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios

背景
2015年5月20日，大韩中东呼吸综合征（韩国）向世卫组织报告了实验室确诊的2例MERS-CoV感染病例，这是现在是阿拉伯半岛以外zui大的MERS-CoV爆发的*例。索引案是一名68岁男性，于5月4日返回韩国前往巴林，阿拉伯联合酋长国，阿拉伯国家沙特阿拉伯王国和卡塔尔。他后来生病，并寻求医疗保健在五月二十日被诊断患有MERS-CoV之前的几个医疗机构。自那时起，截至6月10日，已经根据大韩中东呼吸综合征卫生部确定了107个额外的实验室确诊的2例MERS-CoV，共有108例，其中死亡9例;世卫组织已确认其中64例，死亡5例。其中一例是与5月26日从韩国到中国旅游的，5月29日对中国的MERS-CoV进行了有针对性的检测，并且是中国*报道的病例。没有其他国家报告任何与这次疫情相关的MERS-CoV感染病例。根据世卫组织现有报告，所有报告的病例与指数病例有流行病学关联，传播限于其他病人，医护人员和病人接受护理的医疗机构中的游客。这次疫情仍在调查中，韩国和中国正在积极接触追踪和预防措施。 CDC正在密切监测情况，以更好地了解与这次疫情相关的公共卫生风险。
2012年9月，MERS-CoV*发现并报告引起严重急性呼吸道疾病，迄今已有25例国家报告病例。截至2015年6月10日，世卫组织报告并确认了1,219例实验室确诊的MERS-CoV感染病例，其中包括至少449（37％）人死亡。大多数病例（?85％）已从KSA报告。所有报告的案件都通过旅行或居住直接或间接到九个国家：KSA，阿联酋，卡塔尔，约旦，阿曼，科威特，也门，黎巴嫩和伊朗。在美国（美国），自2012年以来，全国对MERS-CoV的监测工作一直在进行，截至2015年6月5日，45个州已向CDC提交标本，或根据CDC标准进行了MERS-CoV测试他们目前的形式位于在美国测试的584名总人数中，两名患者于2014年5月对MERS-CoV进行了检测，并确定为KSA的进口病例;其余582名患者测试为阴性。
建议
CDC继续建议美国各地的医疗保健提供者和卫生部门准备检测和管理MERS病例。医疗保健提供者应该继续定期向患者询问他们的旅行历史和医疗保健设施的暴露情况，并考虑到符合被调查病人（PUI）标准的人员对MERS-CoV感染的诊断，该修订包括zui近的考虑在韩国医疗机构。具体而言，除了其他常见呼吸道病原体外，还应对符合以下PUI更新标准的人员进行MERS-CoV感染评估3，并立即向州和地方卫生部门报告：
发烧和肺炎或急性呼吸窘迫综合征（根据临床或放射学证据）和以下之一：在阿拉伯半岛或其附近的国家旅行的历史1在症状发作前14天内，或与在阿拉伯半岛或其附近的国家旅行后14天内发生发烧和急性呼吸道疾病（不一定为肺炎）的症状旅行者或紧密4半岛1，或在症状发作前14天内在大韩中东呼吸综合征成为医疗机构（作为病人，工作人员或访客）的历史，或与美国国家和地方卫生部门协商，正在评估MERS-CoV的病因不明的严重急性呼吸系统疾病（如发烧和肺炎需要住院）的成员。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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background
On May 20, 2015, the Korean Middle East Respiratory Syndrome (Korea) reported two laboratory confirmed cases of MERS-CoV infection to WHO, which is now the number one MERS-CoV outbreak outside of the Arabian Peninsula example. The index, a 68-year-old man, returned to South Korea on 4 May for Bahrain, the United Arab Emirates, the Arab Kingdom of Saudi Arabia and Qatar. He later became ill and sought healthcare before several medical institutions were diagnosed with MERS-CoV on May 20. Since then, as of June 10, 107 additional laboratory-confirmed MERS-CoVs have been confirmed by the Ministry of Health of the Republic of Korea-Middle East Respiratory Syndrome (MERS-CoV) in 108 cases, of whom 9 were fatal; WHO Confirm 64 cases, 5 cases of death. One of the cases was a link with South Korea to China on May 26, a targeted test of China's MERS-CoV on May 29 and the first reported case in China. No other country reported any cases of MERS-CoV infection associated with this outbreak. According to WHO's current reports, all reported cases are epidemiologically linked to indexed cases and spread to visitors from other patients, health care workers and health-care facilities where the patients are treated. The epidemic is still under investigation, and South Korea and China are actively involved in tracking and preventive measures. The CDC is closely monitoring the situation to better understand the public health risks associated with the outbreak.
In September 2012, MERS-CoV first detected and reported the cause of severe acute respiratory disease, of which 25 have been reported to date. As of June 10, 2015, WHO reported and confirmed 1,219 laboratory-confirmed MERS-CoV infections, including at least 449 (37%) deaths. Most cases (? 85%) have been reported from KSA. All reported cases were directly or indirectly linked to nine countries by travel or residence: KSA, UAE, Qatar, Jordan, Oman, Kuwait, Yemen, Lebanon and Iran. In the United States (United States), monitoring of the MERS-CoV nationwide has been underway since 2012. As of June 5, 2015, 45 states have submitted samples to the CDC or MERS-CoV tests have been conducted according to the CDC standard Their current format is in the total of 584 patients tested in the United States. Two patients tested MERS-CoV in May 2014 and were identified as imported KSA samples; the remaining 582 patients tested negative.
Suggest
The CDC continues to advise health care providers and health authorities across the United States to prepare for the testing and management of MERS cases. Health care providers should continue to periodically ask patients about their travel history and health facility exposure and consider the diagnosis of MERS-CoV infection among those who meet the PUI criteria, including recent considerations Korean medical institutions. Specifically, in addition to other common respiratory pathogens, MERS-CoV infection assessment should be performed on individuals who meet the following PUI update criteria 3 and immediay report to the state and local health authorities:
Fever and pneumonia or acute respiratory distress syndrome (based on clinical or radiological evidence) and one of the following: History of travel in or near the Arabian Peninsula 1 Within 14 days prior to the onset of the symptoms, or with other persons in or near the Arabian Peninsula Symptoms of fever and acute respiratory illness (not necessarily pneumonia) occur within 14 days of country traveler Travelers or in close contact with peninsula 1 or within 6 days before the onset of symptoms Middle East Korean respiratory syndrome becomes medical institution (as patient, work Staff, or visitors), or in consultation with the national and local health authorities in the United States, are evaluating members of the MERS-CoV family for severe unexplained acute respiratory diseases such as fever and pneumonia requiring hospitalization.