美国NovaBios 中东呼吸综合征试剂卡

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂、冠状病毒（MERS）检测试剂、新非典检测试剂盒

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国CDC使用的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征试剂卡

【产品介绍】

MERS冠状病毒：中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）是与感染患者的严重肺综合征和肾衰竭相关的新鉴定的人冠状病毒。 MERS影响呼吸系统（肺和呼吸管）。 多数MERS患者出现严重急性呼吸系统疾病，发热，咳嗽和呼吸短促。

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios

“一些人可能会担心这种情况是可以理解的，但美国*例MERS-CoV感染病例对公众来说风险很低，”外科医生助理总干事兼CDC国家中心主任Anne Schuchat博士说，免疫和呼吸道疾病。在一些国家，病毒通过密切，例如照顾或与受感染者一起居住而从人传播。然而，目前还没有证据显示，社区环境中MERS-CoV的持续传播。
CDC和印第安那卫生官员还不清楚患者如何感染病毒。在发生MERS-CoV感染的沙特阿拉伯可能发生暴露。官员也不清楚有多少人与患者保持密切。
到目前为止，包括美国在内的进口，在12个国家共有401例确诊的MERS-CoV感染病例。迄今为止，所有报告的案件均来自于阿拉伯半岛的六个国家。大多数这些人发生严重的急性呼吸道疾病，发烧，咳嗽和呼吸急促; 93人死亡。官员不知道病毒来自何处，或者确切的传播病毒。没有可用的疫苗或为病毒推荐的具体治疗方法。
“在我们生活的这个相互关联的世界中，我们预计MERS-CoV将前往美国，”疾病控制和预防中心主任Tom Frieden博士说。 “自2012年以来我们一直在准备这种可能性。”
联邦，州和地方卫生官员正在采取行动，尽量减少病毒传播的风险。根据CDC的建议，印第安纳州医院正在采取充分的预防措施，以避免医院内以及卫生保健专业人员和与患者相互作用的其他人员接触。
2013年7月，CDC发布卫生保健机构和服务提供者的清单和资源清单，协助准备实施MERS-CoV的感染控制预防措施。
作为预防和控制措施的一部分，官员正在伸出援手，提供关于监测健康的指导。
虽然专家还不知道这种病毒是如何传播的，CDC建议美国人通过洗手来帮助保护自己免受呼吸系统疾病，避免与生病的人紧密接触，避免用未洗手接触眼睛，鼻子和/或嘴巴并消毒经常触摸的表面。
迄今为止zui大的爆发事件发生在沙特阿拉伯东部的2013年4月至5月，共涉及23个确诊病例在4个医疗机构。在这个时候，CDC不建议任何人改变他们的旅行计划。世界卫生组织也没有为任何与MERS-CoV有关的国家出具旅行健康警告。任何在阿拉伯半岛或其附近的国家旅行后的14天内发烧，咳嗽或呼吸短促的人应该看到他们的医生，让他们知道他们在哪里旅行。
概要
疾病预防控制中心（CDC）继续与世界卫生组织（WHO）和其他合作伙伴合作，密切监测的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV），包括zui近报道的MERS-CoV感染病例中国和大韩中东呼吸综合征，更好地了解公共卫生的风险。这个HAN咨询的目的是为国家卫生部门和医疗保健提供者提供更新的指导，以评估MERS-CoV感染患者，这些修订是根据韩国目前的情况进行修订的。卫生保健提供者和公共卫生官员应该保持对zui近从阿拉伯半岛或大韩中东呼吸综合征或其他国家旅行的患者考虑MERS-CoV感染的意识，如下面的指导所述。请将此信息传播给医疗保健提供者，特别是传染病专家，重症监护医师，内科医生，感染预防医师以及急诊科和微生物实验室。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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"Some people may be worried that this is understandable, but the first case of MERS-CoV infection in the United States is at a very low risk to the general public," said Anne Schuchat, MD, Assistant Director-General for Surgeons and Director of the CDC National Center for Immunization and Respiratory disease. In some countries, the virus spreads from people through close contacts, such as caring for or living with infected people. However, there is currently no evidence that the MERS-CoV in the community environment continues to spread.
It is unclear how the patient is infected by the CDC and Indian health officials. Saudi Arabia may have exposure to MERS-CoV infection. Officials also do not know how many people are in close contact with patients.
To date, imports, including the United States, have included 401 confirmed MERS-CoV infections in 12 countries. To date, all reported cases have come from six countries in the Arabian Peninsula. Most of these people experienced severe acute respiratory illness, fever, cough and shortness of breath; 93 were killed. Officials do not know where the virus came from or exactly the virus. There are no vaccines available or specific treatments recommended for the virus.
"In this interconnected world we live in, we expect MERS-CoV to travel to the United States," said Dr. Tom Frieden, director of the Centers for Disease Control and Prevention. "We have been preparing for this possibility since 2012."
Federal, state and local health officials are taking action to minimize the risk of transmission of the virus. As recommended by the CDC, Indiana State Hospitals are taking adequate precautions to avoid contact within hospitals and with healthcare professionals and other personnel interacting with patients.
In July 2013, the CDC released a checklist and resource list of health care providers and service providers to help prepare for the implementation of MERS-CoV infection control prevention.
As part of preventive and control measures, officials are reaching out to provide guidance on monitoring health.
Although experts do not yet know how the virus is spreading, the CDC advises Americans to help protect themselves from respiratory diseases by washing their hands, avoiding close contact with sick people and avoiding contact with the eyes, nose and / or mouth Disinfect frequently touched surfaces.
The largest outbreak so far occurred in April-May 2013 in eastern Saudi Arabia, involving a total of 23 confirmed cases in 4 medical institutions. At this time, CDC does not advise anyone to change their travel plans. Nor have WHO issued travel health warnings for any country associated with MERS-CoV. Anyone who has a fever, cough or shortness of breath within 14 days of travel in or near the Arabian Peninsula should see their doctor and let them know where they are traveling.
summary
The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) continues to work closely with the World Health Organization (WHO) and other partners to closely monitor the global MERS-CoV, including the recently reported MERS-CoV infections China and Korea Middle East Respiratory Syndrome to better understand the risks of public health. The purpose of this HAN consultation is to provide updated guidance to national health authorities and healthcare providers to assess MERS-CoV-infected patients, as revised from the current situation in South Korea. Health care providers and public health officials should maintain their awareness of MERS-CoV infection in patients who have recently traveled from the Arabian Peninsula or the Korean Middle East Respiratory Syndrome or from other countries, as described in the guidelines below. Please communicate this information to health care providers, especially infectious disease specialists, intensive care physicians, physicians, infection prevention physicians and emergency departments and microbiology laboratories.