美国NovaBios 中东呼吸综合征试纸

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征试纸

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios

手套
进入病人房间或护理区时，穿上干净的无菌手套。如果手套被撕裂或严重污染，请换手套。
离开患者房间或护理区后立即取出并丢弃手套。请参阅下列有关“使用多??种个人防护装备（PPE）”的推荐顺序。
礼服
进入病人房间或区域时，穿上干净的一次性礼服。如果衣服变脏，请更换礼服。离开病人房间或护理区后立即取出并丢弃礼服。
呼吸系统防护
使用呼吸防护（即呼吸器），至少与进入病人房间或护理区域时经NIASH认证的一次性N95过滤面罩呼吸器一样保护。见附录呼吸器定义。
呼吸器应该是要删除的PPE系列的zui后一部分。如果使用可重复使用的呼吸器，则必须在重新使用前根据制造商的后处理指示对其进行清洁和消毒。如果使用一次性呼吸器，在离开患者房间或护理区域并关上门后，应将其取出并丢弃。
呼吸器使用必须符合职业安全和健康管理局（OSHA）呼吸防护标准（29 CFR 1910.134）的完整呼吸防护计划。如果使用具有紧密面罩（例如NIOSH认证的一次性N95）的呼吸器，并接受正确使用呼吸器，安全清除和处置以及对呼吸器使用的医疗禁忌症的培训，员工应进行医疗清洁和适应测试。
保护眼睛
在进入病人房间或护理区域时佩戴眼睛保护（例如，一次性面罩）。离开患者房间或护理区后立即取出并丢弃眼睛防护。必须根据制造商的后处理指示清洁和消毒可重复使用的眼睛保护（如护目镜），然后再使用。
使用多种个人防护装备（PPE）
不同类型的PPE一起使用以防止多路传输。
以下顺序是将这种PPE组合用于呼吸道病原体的一般方法：*件礼服;然后呼吸器然后护目镜或面罩;然后手套。
以下序列是消除呼吸道病原体PPE的一般方法：*手套;然后护目镜或面罩;然后长袍然后呼吸器。
除了呼吸器外，在门口或前门卸下PPE。离开病人房间和关门后，取下呼吸器。
应注意在去除PPE过程中防止衣物和皮肤污染。
在卸下所有PPE之前立即执行上述手部卫生。
患者安置
将可能感染MERS-CoV的患者放置在根据现行指南构建和维护的空降感染隔离室（AIIR）中。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】    杨永汉

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【腾讯  】 2042552662
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103室

gloves
Wear clean, sterile gloves when entering patient rooms or care areas. If gloves are torn or heavily contaminated, change gloves.
Remove and discard gloves immediay after leaving the patient's room or care area. Refer to the following recommended order for Use of Multiple Personal Protective Equipment (PPE).
Dress
Wear a clean, disposable dress as you enter the patient's room or area. If the clothes are dirty, please change the dress. Remove and discard the gown immediay after leaving the patient's room or care area.
Respiratory protection
Use respiratory protection (ie, a respirator) that is at least as protective as a NIASH-approved disposable N95 filtering face mask respirator when entering a patient's room or area of ​​care. See Appendix Respirator definitions.
The respirator should be the last part of the PPE series to be removed. If reusable respirators are used, they must be sanitized and sanitized according to the manufacturer's reprocessing instructions prior to re-use. If disposable respirators are used, they should be removed and discarded after leaving the patient's room or care area and closing the door.
Respirator Use A complete respiratory protection program that must meet the OSHA Respiratory Protection Standard (29 CFR 1910.134). If using a respirator with a tight face mask (eg NIOSH Certified Disposable N95) and training on the proper use of respirators, safe clearance and disposal, and medical contraindications to respirator use, employees should undergo medical cleansing and conditioning tests.
protect eyes
Wear eye protection (for example, disposable masks) when entering the patient's room or care area. Remove and discard eye protection immediay after leaving the patient's room or care area. Reusable eye protection (such as goggles) must be cleaned and disinfected according to the manufacturer's reprocessing instructions before reuse.
Use a variety of personal protective equipment (PPE)
Different types of PPE used together to prevent multiplexing.
The following order is a general method for using this PPE combination for respiratory pathogens: first dress; then respirator then goggles or mask; then gloves.
The following sequence is a general method to eliminate PPE from respiratory pathogens: first glove; then goggles or mask; then robe then respirator.
In addition to the respirator, remove the PPE at the door or front door. After leaving the patient's room and closing the door, remove the respirator.
Care should be taken to prevent clothing and skin contamination during PPE removal.
Perform this hand hygiene immediay before removing all PPE.
Patient placement
Patients who may be infected with MERS-CoV are placed in the Airborne Infected Isolation Room (AIIR), which is constructed and maintained according to current guidelines.