美国NovaBios 中东呼吸综合征检测试剂盒（美国进口）

广州健仑生物科技有限公司

本司长期供应中东呼吸综合征检测试剂盒，其主要品牌包括美国NovaBios、韩国RapiGEN 、广州创仑等CDC使用的进口产品，试剂盒的实验方法包括胶体金方法、ELISA方法、核酸PCR方法等。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

中东呼吸综合征检测试剂

MERS-CoV检测试剂

One Step MERS-CoV Ag Rapid Test

MERS-CoV抗原检测试剂盒

美国NovaBios 中东呼吸综合征检测试剂盒（美国进口）

【测试原理】

本试剂盒采用双色系统，包含在测试带上预先涂有MERS-CoV Ag抗体的膜条。 本试剂盒可以高精度地鉴定s的MERS-CoV抗原。

【套件组件】

- 用干燥剂密封在铝箔袋中的检测卡

- 缓冲液1和2

- 一次性滴管

- 说明书

【样品收集和储存】

1.痰标本

样品应在收集后尽快测试。当样品必须储存时，将样品用痰液收集杯收集起来，可储存于冷库（2〜8℃）保存2〜3天或-20℃保存1周。

2.当采集样品立即进行实验，可以得到更精确的结果。

【实验程序】

制备

1.测试前将试剂盒和患者样品置于室温。

2.在准备好进行测试之前，不要打破箔袋的密封。

操作流程

1.本试验应在室温下进行，待试剂储存于冷库中时，在15〜30分钟的试验前，将试剂置于室温下，使其与室温相同。当试剂在室温下储存时，可立即打开并使用。

2.将痰液填满线，并用一次性滴管将250㎕转移到2mL管中。

3.将5滴测定缓冲液1放入2mL试管中。

*不要重复使用混合的测定缓冲液。

4.关闭管帽进行样品预处理，30秒内强力摇动管。 （使用漩涡约10秒）。

5.取测定缓冲液2直到新的滴管颈，两次转入2mL管（总体积800㎕）

*为避免污染测定缓冲液2，滴管不要接触2mL管。

6.关闭管帽进行样品预处理，在10秒内强力摇动管。 （使用漩涡约5秒）。

*一旦稀释液被提取，应立即测试混合的测定缓冲液。

1. 使用一次性滴管，将3滴（约120〜150㎕）上清液加入样品孔（S）。在测试完成并准备阅读之前，不要处理或移动测试设备。
2. 在20分钟内读取结果，不要在30分钟后读取结果。

【结果解释】

阴性结果：

在结果窗口中只有一个紫色/红色带表示阴性结果。

阳性结果：

在结果窗口中存在两个色带（“C”波段和“T”波段），无论首先出现哪个波段，都表示肯定的结果。

无效结果：

如果在执行测试后，紫色/红色带在结果窗口内不可见，则认为结果无效。建议对样品进行重新测试

【解释注意事项】

该试剂盒用于检测MERS-CoV抗原初步筛选试验。该试剂盒可以提供测试的快速性和容易性，但由于几个因素引起的假阳性或假阴性结果的可能性不能*排除。因此，确定的临床诊断不应基于单次检测的结果。结果必须通过临床症状，上位证诊断检查和医生意见进行zui终诊断。

【警告和注意事项】

1.仅用于体外诊断用途。

2.处理标本时不要同时吃东西或抽烟。

3.试剂盒湿度较弱;所以密封袋拆开后尽快做实验。

4.对所有样品，试验装置和可能受污染的材料进行净化处理，如同在生物危害容器中具有传染性。

5.处理标本时应戴防护手套，试验后要洗手。

6.反复冻融多次时，可能导致假阳性或假阴性。

7.实验中使用的固体废物经121℃高压灭菌1小时后弃去

8.实验中使用的废液必须在用1％次氯酸钠处理1小时后才能将其传染性大量丢弃。

9.如果袋子损坏或密封破损，不要使用测试工具包。

【包装】

20次测试/ 盒

【储存和保质期】

储存于1〜40℃。保质期在制造日期后24个月。

试剂盒只要保存恰当，产品质量将稳定，直至到期日为止。

美国NovaBios

确定在到达医院之前或即将到达医院时患有MERS-CoV感染风险的患者
实施分诊程序，以检测患者分娩或登记期间或之前患有MERS-CoV感染的患者（例如在患者登记时），并确保询问所有患者是否存在呼吸道感染症状，前往经历MERS-CoV传播的地区或与可能的MERS-CoV患者接触的历史。请参阅“医疗保健专业人员临时指导”，为患者评估MERS-CoV。
立即分离鉴定为具有MERS-CoV感染风险的那些
实施呼吸卫生和咳嗽礼仪（即将面罩放置在病人的鼻子和嘴巴上），并隔离在空降感染隔离室（AIIR）中面临MERS-CoV感染危险的人。请参阅下面的“患者放置”建议。在美国CDC中东呼吸综合征（MERS）上可以找到有关评估美国患者MERS-CoV感染的附加指导。
在到达设施（例如在设施入口处，候诊室，病人登记处）以及整个访问医疗机构的整个期间内，为所有患者提供用于执行手部卫生的用品。
2.确保遵守标准，接触和机载预防措施
标准预防措施假设每个人都可能被感染或定植在可在医疗保健环境中传播的病原体。适用于呼吸道感染患者（包括由MERS-CoV造成的）的标准预防措施的要素总结如下。应注意培训和适当的穿戴，脱落和处置任何个人防护装备。本文件不强调标准预防措施（例如注射安全）的所有方面，但可以在题为“隔离预防措施的指导原则：防止传染病在医疗保健设施中传播”的指南中找到。进入怀疑或确认的MERS-CoV病人房间的所有HCP（参见非HCP访问者的措施见第7节）应遵守标准，接触和空降防范措施，包括以下内容：
手卫生
HCP应在所有患者接触之前和之后执行手部卫生，接触潜在的感染性物质，以及穿戴和取出包括手套在内的PPE之前。医疗保健设置中的手部卫生可以用肥皂和水洗或使用酒精手部擦拭进行。如果手明显变脏，请使用肥皂和水，而不是以酒精为基础的手擦。
保健设施应确保所有人员随时可以获得执行手卫生的设施和用品。
个人保护设备
雇主应选择适当的个人防护装备，并按照OSHA的PPE标准（29 CFR 1910第1部分）提供给工人。工人必须接受培训，并且了解何时使用PPE;什么PPE是必需的;如何正确穿戴（穿上），使用，doff（脱下）PPE;如何正确处理或消毒和维护PPE;和PPE的局限性。任何可重复使用的PPE必须在使用之后进行清洁，净化和维护。

美国NovaBios

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【市场部】    杨永汉

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【腾讯  】 2042552662
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Identify patients at risk of MERS-CoV infection before or immediay upon arrival at the hospital
A triage procedure is performed to detect patients with MERS-CoV infection (eg at the time of patient registration) during or prior to childbirth or registration of the patient and to ensure that all patients are asked if they have symptoms of respiratory tract infection, to areas experiencing MERS-CoV transmission or History of contact with potential MERS-CoV patients. See "Interim Mentoring for Healthcare Professionals" to evaluate patients for MERS-CoV.
Those identified as having a risk of MERS-CoV infection were immediay isolated
Implement respiratory hygiene and cough etiquette (ie, place the mask over the patient's nose and mouth) and isolate persons at risk of MERS-CoV infection in the Airborne Infected Isolation Room (AIIR). See the "Patient Placement" proposal below. Additional guidance on assessing MERS-CoV infection in US patients can be found on the CDC Middle East Mood Syndrome website.
Supplies are provided to all patients for performing hand hygiene throughout the arrival facility (eg at the facility entrance, waiting room, patient registry) and throughout the visit to the medical facility.
2. Ensure compliance with standards, exposure and airborne precautions
Standard precautions assume that everyone may be infected or colonized with pathogens that can be transmitted in a healthcare setting. The elements of standard precautions that are applicable to patients with respiratory tract infections (including those caused by MERS-CoV) are summarized below. Care should be taken to train and properly wear, remove and dispose of any personal protective equipment. This document does not emphasize all aspects of standard precautions, such as injection safety, but can be found in the guide entitled "Guiding principles for the isolation of precautionary measures: preventing the spread of infectious diseases in health-care facilities." All HCPs entering the suspected or confirmed MERS-CoV patient room (see section 7 for non-HCP visitor measures) Standards, exposure and airborne precautions should be observed, including the following:
Hand hygiene
HCPs should be hand sanitized before and after contact with all patients, with potentially infectious substances, and before wearing and removing PPE, including gloves. Hand hygiene in healthcare settings can be done with soap and water or alcohol hand wipes. If your hands are visibly dirty, use soap and water instead of alcohol-based hand rubs.
Health facilities should ensure that all staff have ready access to hand hygiene facilities and supplies.
Personal protective equipment
Employers should select appropriate personal protective equipment and provide them to workers in accordance with OSHA's PPE standards (29 CFR 1910 Part 1). Workers must be trained and understand when PPE is used; what PPE is required; how to wear (put on) properly, use, doff (take off) PPE; how to properly handle or disinfect and maintain PPE; and PPE limitations. Any reusable PPE must be cleaned, decontaminated and maintained after use.