MDT无线温度验证仪-灭菌锅验证

MadgeTech设计了一系列数据记录器，专门用于验证高压灭菌器内的温度和压力。这些坚固、独立、可潜水的装置可与产品一起直接放置在高压灭菌器内，提供整体温度和压力曲线，以验证整个灭菌周期。

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HiTemp140系列无线数据记录器

HiTemp140数据记录器是MadgeTech的解决方案，用于高精度、坚固的温度监测。它可以承受-40°C到140°C的温度，精度为±0.1°C。HiTemp140可存储多达32700个读数，并配有一个刚性外部探头，能够测量高260°C（500°F）的扩展温度。可定制探头长度达7英寸。还提供HiTemp140 PT，其特点是24英寸柔性不锈钢探头，用于测量高达350°C的扩展温度（662华氏度）。探头经久耐用，可以在任何方向上螺旋、弯曲或成角度，便于记录瓶子、小瓶或其他难以到达的地方的温度。

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HiTemp140X2双探头温度记录仪

可应用于灭菌器验证时，同时进行装载和热穿透测试。使用HiTemp140X2-FP表示双FP材质温度传感器。具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。可选长度有12英寸，36英寸，72英寸。

柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。

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HITEMP140-PT 温度数据记录仪

适于在恶劣的环境中使用，如高压灭菌器，NIST可溯源(需额外付600RMB费用)坚固耐用的316不锈钢施工;可潜水，IP68级

精度为±0.18°F（0.1°C）在整个工作范围

HITEMP140-PT设有一个24英寸（610毫米）长的柔性不锈钢探头，可以盘旋，弯曲到任何角度，任何方向,使其易于记录内瓶，小瓶，或其他难以到达的地方温度范围。

探针针尖测量1 1/2“长×1/8”OD（38×3毫米）。

HITEMP140-FP-TSK温度数据记录仪

一种耐用的高温数据记录仪，具有一个长的，灵活的RTD探头，具有窄直径，非常适合用于蒸汽灭菌和冻干过程。这种不锈钢数据记录仪通常用于高温表面和环境的测绘，验证和监测，有两种型号，HiTemp140-FP-36和HiTemp140-FP-72，它们具有36英寸或72英寸柔性探头长度。

柔性探头涂有PFA绝缘材料，可承受高达260°C（500°F）的温度，精度为±0.1°C。

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MT-DHS-KR干热灭菌温度跟踪验证记录仪

是一款单通道的干热灭菌温度跟踪验证记录仪，高可承受高达400℃的温度，使用简便，只需将温度记录仪HiTemp140-M12插入圆柱形的ThermoVault Max隔热盒，将记录仪的探头穿过底部帽的小孔并锁紧即可。MT-DHS-KR包含1台HiTemp140-M12高温温度记录仪、1套ThermoVault Max 隔热盒、1根具有M12连接器的36英寸玻璃编织RTD扁平探头，该产品广泛使用于干热灭菌过程温度的监测跟踪验证和记录。

PR140高温压力数据记录器

高温压力数据记录器PR140是一种压力数据记录器，可承受高达5巴的压力温度高达+140°C（+284°F）。这个坚固的装置是潜水器。PR140内置精密压力传感器，提供校准精度为±0.03巴。PR140有平齐顶部或NPT压力端口顶部设计，带有可选的内螺纹鲁尔接头附件。

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MT-RHTemp1000IS湿度和温度数据记录器

是通过(IS)本质安全认证的灭菌温湿度监测验证记录仪，通过CE认证，配备美国出厂校准质保证书，测量精确，数据可靠，国内国际认可。

可以在危险易燃环境下安全工作，传感器探头抗腐蚀能力强，仪器防爆耐用，电池供电，独立工作，可以预先设定启动时间。

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MadgeTech 4安全软件帮助客户遵守21 CFR第11部分的要求。该软件确保了将电子文件视为等同于纸质记录的标准，从而节省了时间和精力。MadgeTech 4安全软件包含电子签名、访问代码、安全数据文件和审计跟踪等标准，这些标准符合21 CFR第11部分的要求，有助于提供数据完整性。MadgeTech提供现场IQ/OQ/PQ服务，帮助用户验证数据记录系统。我们训练有素的员工非常熟悉MadgeTech数据记录系统的标准IQ/OQ/PQ协议。这项服务是节省时间和确保正确实施MadgeTech数据记录系统的IQ/OQ/PQ的一种具有成本效益的手段，对工作人员和操作的干扰小。获取更多关于我们IQ/OQ/PQ现场服务的信息。

IQ/OQ/PQ验证协议

满足FDAs良好生产规范或质量计划中规定的法规要求变得越来越复杂。MadgeTech通过在madgetech4安全软件包中加入IQ/OQ/PQ协议简化了这个过程。这个巨大的省时省钱的特点消除了开发内部软件验证过程的需要。MadgeTech IQ/OQ/PQ协议支持FDA和cGMP指南

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