过滤器完整性泡点仪
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BC-600过滤器完整性泡点仪

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60000 1

具体成交价以合同协议为准
2024-08-22 15:17:59
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北京百川宏宇交通设施有限公司

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产品简介

过滤器完整性泡点仪仪器特点:
1.功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;
2.采用自主优化的Linux系统;
3.优化了测试运算,缩短了测试时间;
10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

详细介绍

过滤器完整性泡点仪过滤器完整性泡点仪

性能参数 

电源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

大操作压力

6000 mbar

低进气压力

200 mbar

外型尺寸

40cm(宽) x30cm(深)x 25cm(高)

测试范围

前进流:0.1-200ml/min;水浸入: 0.05-50ml/min

泡点: 700-6000mbar

测试精度

±3%或±5‰F.S,取其大者

灵敏度

前进流: 0.1ml/min;水浸入: 0.01ml/min;泡点: 50mbar

重复性误差

≤3%

操作条件

环境温度:0℃- 50℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

基本泡点测试:2 min±2min;扩散流测试7±2min;

水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;

 打印功能

打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能

32G存储空间,保存数据100万条

显示屏

尺寸:7寸;256色;触摸屏

















过滤器完整性泡点仪

哪些设备仪器需要“审计追踪”?

2015已经过去,“数据完整性缺陷”在制药行业被炒的如火如荼,无论是国内还是国外,无论是欧盟还是FDA,检查官都以发现“数据完整性缺陷”为荣,似乎如果检查中没发现什么“数据完整性”方面的缺陷,检查官就会“很丢面子”一样“无颜见江东父老!”

企业呢?战战兢兢、诚惶诚恐,都把“审计追踪”当成了“救命稻草”和“辟邪剑法”,手里举着钱、排长队要求供应商给升级系统和传授武功。那么你想过没有?什么是“审计追踪”功能,审计追踪功能是用来干什么的?有了审计追踪功能你就“不需要”造假了?有了审计追踪功能你就“不能够”造假了?

答案当然是NO。

审计追踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录,用以帮助我们从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件,或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

纸质记录中的审计追踪,任何修改、删除都必须使原始数据清晰可读,并记录进行修改的人员、修改日期及修改原因,根据需要证实并说明变化的理由。这是我们以前一贯的做法!

电子记录的审计追踪,在系统和记录中均应允许复原或再现与事件相关的创建、修改和删除电子数据的过程,应保存原始输入和文档的用户 ID,行动的时间、日期、及行动的理由。

计算机系统用于获取、处理、报告、存贮原始数据时,系统设计应能提供全面审计追踪的功能,能够显示对数据进行的所有删、改。审计追踪功能应显示删改人、删改时间,并记录删改的理由,必要时删、改应经过批准。

说白了,“审计追踪功能”并不是用来“控制”数据的“采集、录入、存储、备份、转移、检索、恢复、计算、处理、输出、引用、失效、修改、删除……”等过程的。

审计追踪功能只是对“数据事件”的一种记录,能够对“违法行为”进行“追踪”,能够快速锁定能够还原“历史真相”,但是并不能有效“控制”和“降低”有“动机”的“”的发生,也不能降低“行为”对“社会”的危害!

手工纸质数据和电子数据在数据完整性方面的要求是一致的,诚信的纸质记录在任何时候都是可以接受的,关键是如何保证你是诚信的?如何让别人相信你是诚信的?

手工纸质记录并不能减少对数据完整性进行控制的要求,纸质记录更容易作假,难度和成本更低,所以,我们需要适当的电子数据。权限范围内的“作假行为”“易如反掌”,因为,数据完整性方面,“权力”才是大的!当然,企业应该根据“科学和技术发展的状况”,采用“普遍被接受的科学的方法”进行药品生产和检验,我们需要采用技术手段来尽可能的降低“作假”行为的发生!但是,我们更应该把精力放在如何让企业“不需要”作假上!而不是一味的利用硬件措施和技术手段去限制企业“不可能”作假,这样做其实是永远“不可能”的事情!所有的设备、仪器都需要审计追踪吗?

过滤器完整性泡点仪


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