产品名称：人类流感 1 型RNA质控对照品纯化的RNA可用于基于核酸体外扩增诊断技术质控品。

品牌介绍：从事呼吸道病原体检测试剂盒的研发和生产，在病原体检测领域享有良好声誉。其研发生产的7项呼吸道病原体检测试剂盒、9项呼吸道感染病原体IgM检测试剂盒、慢性布鲁氏病诊断试剂盒（*产品），以其的性能，享誉世界。其9项呼吸道感染病原体IgM检测试剂盒进入中国市场以来，更是有超过200家的大型*医院、CDC在使用。另外，其他的病原DNA/RNA组系列对照品是其产品。

简介：人类流感 1 型RNA质控对照品是无包膜，二十面体，双链DNA病毒，中等大小（70 nm）。大多数感染影响呼吸道、眼睛和胃肠道。

特点：冻干核酸被包括在含有硅胶袋的热封铝箔袋中。有必要重建使用前（参见“试剂制备”）。

制备：Hep-2感染细胞的生长。

提取制备：商业基因组RNA提取方法。

试剂盒内容：

1 DNA质控品：1瓶冻干人类流感 1 型RNA

人类流感 1 型，（12500-20000拷贝/µl一旦重组）。DNA定量实时PCR仪已从Stratagene执行（参考文献mx3005p）。

2 质控品重建方案：500µL

分子生物学级水，DNase，无RNA酶。

存储要求：

不需要特殊运输条件。2-8ºC里面的铝箔袋储存的冻干瓶。一袋打开，将冻干瓶立即和商店之间- 5 C和40 Cºº后重建（标签上注明温度）。

试剂的稳定性和操作：

在无菌条件下处理试剂以避免微生物污染物。

只使用试验所需的试剂量。

通过控制悬浮DNA溶液应将为了避免多次冻融循环。

该产品是稳定的，直到在标签表明到期日期。

该产品不接受不当的责任包含试剂盒中的试剂.

建议和注意事项：

1、本产品只供体外诊断及专业合格人员使用。

2、无菌提示与气溶胶屏障是*的污染预防。

3、标本应按感染情况处理。

使用安全实验室程序的样品，*清洁

用新配制的溶液消毒所有工作表面。

去离子水或蒸馏水中0.5%次氯酸钠。

4、为了进行测试，必须分开工作区。

5、按适用的规定处理未使用的试剂和废物。

6、组件DNA质控品可能包括

动物或人类起源的遗传物质或物质。

DNA质控品可能含有灭活病毒抗原。

DNA质控品包含从灭活微生物中获得纯化的核酸

尽管如此，应被视为潜在的感染和处理护理。

没有目前的方法能提供*的保证这些或其他传染性病原体不在。

所有的材料应处理和处置潜在的传染性。

遵守临床废物处理的地方规定。

7、使用前应立即稀释低于1000拷贝/µl。

产品稀释液含有小于冻结1000拷贝/µ。不保证部分DNA可能发生降解。

方法的局限性：

1、该试剂用于人体诊断方法，这个测试还没有用其他方法验证过。

2、该工具包的用户建议仔细阅读并理解包插入，为了获得可靠的测试结果，必须严格遵守该协议。

3、此产品的使用应仅限于受过分子技术培训的人员。

4、用特异性引物进行鉴定。

根据公开可用的微生物序列。反应引物序列的变化可能产生不同大小的范围，或不能显示产品扩增。

5、此控件不替换内部诊断工具包控件。

6、量化通过qPCR对自有品牌作为校准标准执行。结果可能会随着终端用户的放大条件而变化。

演示：

•身份测试

dna控制的PCR分析：进行PCR分析。

纯化腺病毒dna特异性寡配对。反应产生一个133 bp的片段。它是在2%琼脂糖上显示出来的。

凝胶用溴化乙锭染色，凝胶照片是

如下图所示：

线样

1分子量标记（100 bp）

2阴性对照

3 133 bp扩增片段

•定量测试

微生物培养与腺病毒抽提dna的相关性试验。两种分析之间的对数变异小于0.5。

•intra-assay精度

3复制产品的3个不同的小瓶5进行系列稀释液，由同一操作者相同的PCR条件下。

在所有检测中观察到的变异系数不到5%。

•inter-assay精度

单独放大由2个不同的运营商在连续2天的产品1瓶5种不同的系列稀释的3个不同的副本。

在所有检测中观察到的变异系数不到5%。

更多详细说明及原版英文说明书请工作人员。

扫一扫二维码关注：

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【】    杨永汉 
【】 
【腾讯 】 2042552662
【公司地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-3室

以下是本公司出售的PCR质控对照产品目录

1. Waggoner JJ, Pinsky BA. Zika Virus: Diagnostics for an

Emerging  Pandemic  Threat.  J  Clin  Microbiol.  2016

Apr;54(4):860-7.

2. DICK GW, KITCHEN SF, HADDOW AJ. Zika virus. I. Isolations

and serological specificity. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1952

Sep;46(5):509-20.

3. Fauci AS, Morens DM. Zika Virus in the Americas--Yet

Another  Arbovirus  Threat.N  Engl  J  Med.  2016  Feb

18;374(7):601-.

4. Musso D, Gubler DJ. Zika Virus. Clin Microbiol Rev. 2016

Jul;29(3):487-524.

5. Sirohi D, Chen Z, Sun L, Klose T, Pierson TC, Rossmann MG,

Kuhn RJ. The 3.8 A resolution cryo-EM structure of Zika virus.

Science. 2016 Apr 22;352(6284):467-70.

6. Petersen LR, Jamieson DJ, Powers AM, Honein MA. Zika

Virus. N Engl J Med. 2016 Apr 21;374(16):1552-63.

7. WHO. 23 March 2016. Laboratory testing for Zika virus

infection. Interim guidance.

8. Velan,  B.,  M.  Halmann.  1978.  Chemiluminescence

immunoassay. A new sensitive method for determination of

antigens. Immunochemistry. 15: 331–333.

9. Whitehead, T.P., L.J. Kricka, T.J. Carter, G.H. Thorpe. 1979.

Analytical luminescence: its potential in the clinical laboratory.

Clin Chem. 25:1531-46.

10. Zhao, L., L. Sun, X. Chu. 2009. Chemiluminescence

immunoassay. TrAC-Trend Anal Chem. 28: 404–415.

Brand introduction: Spain Vircell company was founded in 1991, specializing in the development and production of respiratory pathogen detection kits, and enjoys a good reputation in the field of pathogen detection. The R & D and production of 7 respiratory pathogen detection kit, 9 respiratory tract infection pathogen IgM detection kit, chronic brucellosis diagnostic kit (unique products), with its excellent performance, is famous in the world. Since its 9 respiratory tract infection pathogen IgM detection kit entered the Chinese market, more than 200 large three a hospital and CDC are in use. In addition, other pathogenic DNA/RNA series control products are its best selling products.