在线离线（TOC）总有机碳测试仪  产品特点

1.仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点。

2.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易。

3.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测。

4.配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。

5.中文打印，输出测试参数、测试结果。

6.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。

7.当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号。

8.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。

在线离线（TOC）总有机碳测试仪  更换 UV 灯

更换 UV 灯时，须小心操作，以免损坏灯管及其周围的螺旋状石英管。

给客户提供新 UV 灯管时，附送一双手套供安装时使用，避免在 UV 灯管表面和螺

旋状石英管表面留下指纹。指纹会吸收 UV 光线、降低氧化反应器的氧化性能。同时

在安装新的 UV 灯管之前可以使用乙醇去除指纹和污垢，保证 UV 灯表面的透光率。

更换 UV 灯具体操作：

○1 关闭主电源开关，拔去电源线。

○2 将仪器机箱后盖板的螺钉拧开，打开后盖板。

○3 拔掉连接灯管的电源线插头，并柠松灯管座的锁紧螺母，慢慢抽出灯管。

○4 换上新灯管并调整灯管在螺旋石英管中的有效位置，拧紧锁紧螺母。

○5 插好灯管的电源线插头并将机箱后盖板螺丝拧紧，更换结束。

更换以上部件时存在问题可联系仪器厂家解决。

性能规格:

1．分 辨 率：0.001mg /L

2．分析时间：连续分析

3．响应时间：6分钟之内

4．检测极限：0.001mg /L

5．样品温度：1- 95℃

6．重复性误差：≤ 3%

7．电源要求/功能：220V

8．显 示 屏：彩色触摸屏

9．操作控制：无线蓝牙技术；

10．样品温度：1-95℃

11．环境温度：10-40℃    温度变化在±5℃/d以内

12．检测精度：±5%

13．检测范围：0.001mg/L～1.000mg/L

氧化反应器

仪器利用 UV 射线在 光催化剂的作用下将有机化合物氧化成二氧化碳，氧化反应器是一个 UV 灯外包螺旋形的石英管。UV 灯发出 185nm 和 254nm 的光线，使水产生光分解。

H2O + hν(185nm)（TiO2）à OH· + H· 羟基自由基（OH·）能 把有机化合物氧化为二氧化碳。

有机物 + OH·à CO2 + H2O UV 灯的使用寿命为 6 个月，当更换时间到期时仪器将出现警告信息，提醒用户更换 UV 灯。

总有机碳（TOC）分析仪采用 双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。

仪器校准

分析仪的‘仪器校准’主要包括两部分内容，一是仪器的零点校准；

二是药典里规定的仪器必须满足的系统适应性试验。这两项测试功能的进样方式都采用手动确认的模式。该部分还设有一个管路冲洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大缩短了管路清洗的时间。

零点校准

仪器校准的目的是为了减小传感器的零点漂移，并对其测试曲线进行修订，对于保证仪器测试结果的准确性有非常重要的意义。

校准周期可以根据具体使用情况而定，建议更换紫外灯或仪器使用半年以后校准一次。出现数据分析的结果偏差较大时，也可进行校验。

仪器在校准过程过程中，将用到两种标准液，一种是总有机碳低于 0.1ppm，电导率低于 1.0μs/cm（25℃）的高纯水作为零点水；另一种是 0.5ppm 的标准蔗糖溶液。

a) 零点水和标准溶液要采用密闭容器内盛放，容器的顶空要尽量小，密封口打开后要尽快测试。

b) 配制校准溶液之前，蔗糖标准品必须在 105℃（221°F）环境下干燥至恒重。

低浓度高纯水在空气中暴露超过一小时，会因溶解了空气中的二氧化碳而使电导率值明显增大。

仪器特点：

1. 采用24 位A/D 转换技术和32bin 信号处理技术的应用；

2. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏；

3. TIC 反应池加热、制冷、脱水、液位监控4 位一体技术；

4. 自动微量进样，样品进样量可控；

5. 具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制的功能；

6. 实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

7.  的微信号处理系统，具有在线设定、实时监控、自我检定、流速控制等几大优势， 保证仪器性能 ，操作安全；

8. 自动检漏控制系统：实时检测气体流量，同时配有报警设置，防止气体泄漏， 限度保证操作者和仪器的安全；

9.  的流速控制信号处理技术的应用，屏蔽流速波动带来的影响，保证读数稳定准确； 10. 的实时检测软件：样品曲线在同一坐标下绘制，直观显示重复性；时刻监测仪器运行状态，对比实测参数和设定参数的差异；

10. 根据不同样品的不同性质，设定不同的控制温度，以使样品 消解，使测量数据更为准确可靠；

11. 仪器内部采用 的弱电设计方式，操作安全；

TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）

目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP<643>或欧洲药典EP2.2.44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：

1.给水要求

制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USP PW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USP WFI仅采用蒸馏和RO方式；EP WFI 仅采用蒸馏方式；JP WFI 允许采用蒸馏或RO/UF方式。

3.电导率的要求

对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表。而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求。

4.微生物和内毒素的要求

美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。

测试工序的流程

TOC 分析仪的测试工作方式为自动化进行。测试人员需要做好测试前的准备工

作，在具体测试过程中不需要调整和值守。 

TOC 分析仪的测试项目包括：

1） 在线分析 ；

2） 离线分析 ；

3） 系统适应性验证；

4） 零点校准 。

在线检测装置

进入仪器内部后水样的流速大约为 0.5 ml/min。进入在线检测装置的水样温度可以

在 1～95℃范围内，仪器的废液和在线检测装置的排出液均由排液管排出。

离线检测

离线检测时，仪器可从样品瓶或其它没有压力的容器直接取样。仪器管路冲洗和仪

器校准应在离线状态操作。若样品中有不可溶性微粒，应经过滤膜（孔径 60μm 或更小）

过滤后进入仪器，以防止样品中的微粒阻塞仪器。仪器的进样管为 1/16 英寸的 Teflon

管，经蠕动泵抽进管路中的水样流速约为 0.5 ml/min。

系统组成

TOC 分析仪的组成包括以下 7 个主要部分：

① 在线检测装置（在线型仪器配备）

② 样品蠕动泵

③ 分流器

④ 氧化反应器

⑤ 二氧化碳传感器

⑥ 微处理控制器和电子线路板

⑦ 输出接口

工作原理

水样通过进样口进入仪器后由分流器分成相等的两份，其中一份通过延迟线圈 4,

进入二氧化碳传感器 3 检测 TIC，另一份通过镀有 的螺旋石英玻璃管 1，并在

紫外灯 2 的照射下将水中有机物催化分解为二氧化碳，进入电导率传感器 3 检测 TC。

总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–TIC，最后废液通过蠕动泵 5，从排液管

流出

测试准备

1）将仪器安放在平稳、清洁的操作台上；

2）准备好存储废液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）准备好待测的样品液。对于长时间没有测试的仪器，一定要进行管路冲洗， 冲洗时间一般在 15 到 30 分钟左右。

管路冲洗时的冲洗液直接采用待测样品即可 ；

如果连续长时间没有使用仪器时，冲洗时间就必须延长。

当使用样品液冲洗管路或测试分析时，一定要保持进液口在液面以下，避免空气被吸入管路中。

分析仪使用的是高精度电子元件，故要保持存放和测试环境的清洁。

避免在高温或凝露的场所使用该仪器。

主要产品有：

拉力试验机，                      塑料球压痕硬度计

维卡热变形试验仪，                体积表面电阻率测试仪

海绵泡沫落球回弹试验机，          海绵泡沫拉伸强度试验机

耐压试验机，                  介电常数测试仪

海绵泡沫压陷硬度测验仪，          介质损耗测试仪

海绵泡沫疲劳压陷试验机，          薄膜冲击试验机

熔融指数仪，                      无转子硫化仪

电压击穿试验仪，                  摩擦系数仪

低温脆性冲击试验仪                阿克隆磨耗试验机等。