无证经营隐形眼镜是不符合条例规定的
针对当前一些隐形眼镜经营企业的违规行为，何涛表示，这些企业搅乱了市场秩序，在一定程度上影响了整个眼镜行业的声誉，也给广大眼镜消费者带来健康安全隐患。他建议，有关部门应加大监管力度，加大医疗器械经营许可证制度的实施力度，对无证经营的企业予以严厉查处。
记者在采访中还发现很多隐形眼镜不分尺寸，特别是近年来风靡市场的彩色隐形眼镜大多都是均码的。对此，北京眼镜城一家眼镜店负责人解释说：“隐形眼镜本来就是软的，会根据不同人的眼球贴附上去，而且，人的眼球弧度差异很小，关键是你会不会戴的问题。”
隐形眼镜是否真如卖家所说，不存在尺寸大小？北京眼镜协会秘书长刘多宁告诉记者，即使是同一品牌的隐形眼镜，也有很多不同系列，有着不同的屈光度、总直径、基弧、含水量、透氧系数等。如隐形眼镜的总直径就可分为13.5、14、14.2、14.5（单位：ｍｍ）等尺寸。
另据国家食品药品监督管理局发布的2006年第6期《国家医疗器械质量公告》显示，角膜接触镜质量不合格的问题，主要集中在尺寸（中心区内曲率半径）和折射率这两个指标。作为隐形眼镜的主要验配环节——“BC”（眼球角膜弧度检测），正是针对隐形眼镜的尺寸而设的。
“隐形眼镜的尺寸是根据人眼特性来划分的。”北京*总医院眼科主任李耀宇告诉记者，人眼的角膜都是有一定弧度的，而且每个人都不一样，因此在佩戴隐形眼镜之前都要经过验光，而且要进行试戴。他同时强调，即使屈光度一样，每个人眼球表面的弯曲度和角膜的弧度也不一样。由于隐形眼镜直接与角膜接触，佩戴劣质或不适合自己的隐形眼镜容易患结膜炎、角膜溃疡等眼病，严重的甚至会导致失明。
随后，记者又走访了一些眼镜店。面对记者的提问，西单商场一家眼镜店的工作人员说：“证还没办下来。”而新世界商场附近眼镜店的工作人员却这样说：“这个经营许可证是统一办的，现在还没有通知我们。”在走访多家眼镜店后，记者发现很多销售者都没有医疗器械经营许可证，而且店内极少配备有资质的验光师，卫生环境极差。
“按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，无证经营隐形眼镜是不符合条例规定的。”杭州医疗器械质量监督检验中心副主任何涛介绍，以前隐形眼镜与普通眼镜一起，作为普通日用品经营，不需要办理特别手续。但从2000年国家食品药品监督管理局颁布了《医疗器械监督管理条例》以后，隐形眼镜及其护理液就被列入了与输血、输液设备同一严管级别的第三类医疗器械。这就要求隐形眼镜的经营者必须具备一定的基本条件，包括至少应配备1名具有初级验光资格的技术人员、要有一定面积的经营场所、要配备相关的验配设备等。
据了解，目前市面上很多商家销售的隐形眼镜之所以为均码，主要是因为隐形眼镜的保质期相对较短，如果坚持“BC”原则，那么商家要备齐各类基弧的镜片，库存要增大，资金也容易滞留。
根据国家规定，隐形眼镜属于医疗器械，是风险程度较高的特殊商品，经营隐形眼镜及护理用液的企业，必须获得医疗器械经营许可证后方可销售。然而记者调查发现，人们不仅在眼镜店能买到隐形眼镜，在各商场、超市也都可以很方便地买到各种隐形眼镜，几乎和购买日用品没什么差别。