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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒采用针对不同抗原决定簇的双单克隆抗体分别制备成包被板和酶结合物，利用 ELISA双抗体夹心法原理定量检测人血清中AFP含量。适用于原发性肝细胞癌及胎儿神经管发育异常（脊柱裂、脑积水）的早期辅助诊断。

AFP是胎胚血清中的一种主要蛋白，属于肿瘤相关抗原，主要由胎肝合成，出生后急剧下降，新生儿在出生后几个月至一年内降至正常水平（20ng/ml）。AFP为一单一肽链，分子量65000～70000。正常妊娠中期AFP含量可达90~500ng/ml。在畸形妊娠（如：无脑儿、脊柱裂）时，孕妇血清AFP异常升高；当患有原发性肝细胞癌、畸胎瘤时，血清中AFP含量异常升高。正常人血清中AFP含量≤20.0ng/ml。