据了解,目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%,而国内的占比不到10%;相对于数千亿元的药品市场来说,国内体外诊断试剂（IVD）市场规模约35~45亿元的整体规模偏低,ELISA试剂盒由此可见诊断试剂在中国的市场潜力。

    当前,我国有18000多家医院、300多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴未艾,这为上海ELISA试剂盒的发展提供了广阔的市场空间。

    ELISA试剂盒虽然有一些重要的临床产品项目已经进入成熟期,国内临床检验市场发展速度有所减缓,但总的来说,我国诊断试剂仍然有15%～20%的增长速度。ELISA试剂盒目前同上的几百种产品相比,国内市场还远没有得到开发,像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、发展比较成熟的几个病种来看,市场仍有很大的发展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革,市场规模必然会进一步扩大。

需求潜力大

    所谓诊断试剂,多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类;如果按照诊断试剂的功用来分,则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物、*等大类。

    在20多年的发展过程中,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。

    中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,每次革命,都使*的技术跨上了一个新台阶,其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、ELISA试剂盒治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性等领域,正发挥着越来越大的作用。