上海恒远详解培养基的质控要求
时间:2014-08-18 阅读:1362
我公司每周都有的资讯和文章要分享给您,今天上海恒远为您详解培养基的质控要求。根据我公司技术人员的总结分析出:不少实验室为了操作方面多使用脱水,进行配制或购买已制备好的分装于培养皿或玻璃容器。
经实验室配制或由生产厂生产的质量高度依赖于其如何制备,采用不适宜方法制备将影响微生物的生长或复苏,从而影响试验结果的可靠性。
所有配制好的均应进行验证,验证方法参照《中国药典2010年版》附录无菌检查或微生物限度检查项下有关规定进行。实验室配制的常规监控项目是外观、性状、pH、促生长试验、定期的稳定性检查以及有效期的确定。
有效期是指已通过促生长试验的培养基在整个有效期内均需符合这些相应的标准。每批的储存时间将取决于一定存放条件的组成成分的稳定性。
当批不符合促生长试验,应寻找造成不合格的原因。这个调查包括采取适当的行动以防止问题的重复出现。如果未找到原因或还没有解决相关促生长问题,那么任何不符合要求的批次均不能使用。一些用于进一步鉴定微生物的诊断试剂,它们与相似点可能是质量控制试验。在试剂用于未知样品鉴定前,选择正确的标准质控菌,按使用说明上的要求进行质控试验。
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