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曲马多的药物分析

时间:2011-09-26      阅读:1497

方法名称:盐酸曲马多缓释片—盐酸曲马多的测定—液相色谱法   应用范围:本方法采用液相色谱法测定盐酸曲马多缓释片中盐酸曲马多(C16H25NO2 ·HCl)的含量。本方法适用于盐酸曲马多缓释片。
方法原理:供试品加流动相溶解并定量稀释,进入液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长271nm处检测盐酸曲马多吸收值,计算出其含量。
试剂:
1.醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)2.甲醇
仪器设备:
1.仪器
1.1 液相色谱仪
1.2 色谱柱,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数以盐酸曲马多峰计算不低于1500。1.3 紫外吸收检测器
2. 色谱条件
2.1 流动相:醋酸-醋酸钠缓冲液甲醇=65 35。2.2 检测波长:271nm   2.3 柱温:室温
试样制备:1.称取供试品取供试品10片,精密称定,研细,精密称取本品适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置100mL量瓶中。2.对照品溶液的制备精密称取适量,加流动相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液,摇匀,即得。3.供试品溶液的制备将供试品加流动相适量,超声处理使溶解,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长271nm处测定曲马多的吸收值,计算出其含量。

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