进口原装ELISA试剂盒检测机构缺乏。目前，在检验检测机构设置上，食品监督检验机构为四级设置，即省级、地市级、县级;药品监督检验机构为三级设置，即省级、地市级;而医疗器械监督检验检测机构仅为省级两级设置。与庞大的医疗器械消费量相比，医疗器械检验检测机构数量明显不足。
ELISA试剂盒检验检测动力不足。医疗器械门类庞杂，检验检测项目繁多。目前，省级检验检测机构不能覆盖所有品种、所有项目，因此，对于一些产品的检验检测，是在全国范围内按区域分配的。另外，目前医疗器械检验检测机构承担了大量注册检验任务，却较少开展监督检验。医疗器械检验检测机构是行政监督机构的附属，未成为市场主体，缺乏灵活性和积极性，因此其承担检验检测任务的主动性不强，拓展检验项目动力不足。
进口原装ELISA试剂盒产品标准难以共享。目前，除了部分医疗器械、国家强制性标准外，很多产品标准分散于各级审批部门中，难以实现共享共用。因此，医疗器械监督检验检测机构在对相关产品进行检测时，经常碰到产品标准索取难的情况，这在一定程度上影响了检验检测工作的有效开展。
128-37-0    Butylated Hydroxytoluene    丁羟甲苯标准品    500mg
9000/11/7    Carmellose    羧甲基纤维素标准品    500mg
123171-59-5    Cefepime Hydrochloride    盐酸头孢吡肟标准品    500mg
79350-37-1    Cefixime    头孢克肟标准品    500mg
69712-56-7    Cefotetan    头孢替坦标准品    500mg
35607-66-0    Cefoxitin    头孢西丁标准品    500mg
24356-60-3    Cephapirin Sodium    头孢匹林钠标准品    500mg
6004-24-6    Cetylpyridinium Chloride    西吡氯铵标准品    500mg
56-95-1    Chlorhexidine Acetate    醋酸氯己定标准品    500mg
50-63-5    Chloroquine Phosphate    磷酸氯喹标准品    500mg
进口原装ELISA试剂盒