原理：

自然界中存在一种只能让水（溶剂）通过而不能让盐（溶质）通过的半透膜，若用该膜将盐水与纯水隔开，就会发现盐水侧的水位逐渐上升，纯水侧水位逐渐下降，当两侧的水位差达到一定高度时，水位不再变化。这种纯水侧的水通过半透膜不断进入盐水侧的过程称之为自然渗透过程，两侧平衡时的水位差叫渗透压。如果在盐水侧施加一个比渗透压大的压力，这种正常的自然渗透过程将发生逆转：盐水侧的水分子将通过半透膜进入纯水侧，这一个过程称为反渗透过程。

反渗透纯水制备系统就是利用这一原理专门设计制造的，是本系统中关键的设备。它不仅能连续去除水中绝大部分的无机盐离子，还能去除水中几乎全部的有机物、细菌、热源、病毒、微粒等。是目前世界上卓绝的纯水制备技术之一。

行业应用：

1、药品生产及生物技术领域的纯水制备、存储与分配，符合FDA、EMEA、《中国药典（2015版）》GMP及WHO认证标准。

2、食品行业的纯水制备、存储与分配：纯净水、矿泉水、饮料、酒水、化妆品等饮品与食品工业的基础用水。

3、电力、电子、化工等行业的超纯水制备、存储与分配。

系统单元及组成分类：

1、预处理系统：石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、加药装置、全膜法（超滤），特殊情况需加脱气塔或曝气塔

2、反渗透系统：单级反渗透、双级反渗透、单级反渗透+EDI、双级反渗透+EDI

3、存储与分配系统：存储系统、输送系统（变频输送）、回水系统（回水流量、电导检测及控制）、消毒系统（UV、化学消毒、臭氧消毒、巴氏消毒等）

4、控制系统：符合GMP5验证要求，空闲时低速循化，避免微生物滋生的风险。

验证：

完善的RA、DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT验证服务，从制定URS为起点，经过设计阶段、制造阶段、安装确认、运行确认、通过性能确认来证实URS是否完成，建立书面的证据，保证符合客户预设的质量特性。

制药行业是一个用水大户，可以说水是制药原料中重要的原材料，药品直接关系到我们的健康，所以对于制药用水也是马虎不得。大家可能在疑惑，为什么制药一定要用纯化水呢?今天小编来为您解答这个疑问。

我国对食品药品的原料监管非常严格，制药用水必须达到如下指标才可以：

1.电导率：≤2μS/cm(电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm)。

2.注射用水：应符合2015中国药典所收载的注射用水标准。

3.在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

4.制药行业用水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃，对于注射剂、容器冲洗用水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

经过纯化水设备制取的纯化水符合以上标准，所以被用作制药用水。纯化水符合国家所规定的管理规范，可以确保药品的生产质量，所以广泛的应用于制药业。