详细介绍

IP-digi300/8plusFD-V3旋光仪

型号：IP-digi300/8plusFD-V3

性能特点:

1. 英文界面，仪迈工程师上门提供专业服务，3Q、软件调试、用户培训

2. 8"彩色触摸屏，友好的操作界面

3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

4. 符合多种测量规范及药典，数据溯源

5. 可订制其他波长

6.符合21CFR的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

符合质量管理要求：

》用户管理

4级用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。

每个用户ID使用自己的密码登录仪器，一一对应。

每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认，防止。

》数据溯源

审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求

》数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改,高等级防护MD5，文件以PDF格式导出。　
21CFR传统方法，打印加手工签名，更贴近中国用户使用习惯

灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:

InsMark FD软件功能			FD-V3加强型
21CFR Part11 电子记录电子签名	用户管理	用户数量	50
		用户登录密码保护	有
		用户分级和权限设定	4级权限
		修改日期时间的权限规定	有
	电子签名电子记录数据溯源	电子签名	有
		密码策略，定期提醒修改	有
		测量方法存储	200个
		最终测量数据数据库	100000组
		废弃测量数据数据库	10000组
		废弃的方法数据库	1000组
		审计追踪	100000组
	数据安全	传输软件注册，	有
		多种文件格式导出	PDF、Excel
		导出文件验证高等级防护MD5	有
21CFR传统方法（打印、手工签名）			有
灵活使用的Easy mode			有

基本技术参数：

测量范围:OR ° ±90°

分辨率: OR ° 0.001/0.0001°

准确度:OR ° ±0.002°

重复性:OR ° 0.001°

测量模式：旋光度，比旋度，浓度，糖度，自定义

灵敏度：可测透过率低达0.01%

可用波长:标配589.44 nm

偏振器:Glan Thompson棱镜

温度控制方式: 帕尔贴控温系统

温度控制范围:10 - 50℃

温控准确度：±0.1℃

温度测量范围：0 - 100℃

温度测量分辨率：0.1℃

光源：LED冷光源，使用寿命100000小时以上

样品池：200mm及以下规格均可使用

通信接口：USB，RS232

电源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：

1.主机：仪器 1 台
电源线 1根

1.温度传感器：1根

2.附件盒：200mm 温控标准管 x 1

100mm 温控标准管 x 1

加样器 1 个

清洁刷 1个

3.FD-V3软件包：光盘1 张

连接线1根

注册牌1个

安装说明 1份

4.A-Box II校准工具：1套

5.InsMark I型打印机：1台

7.产品合格证：1份

8.保修卡：1份

9.产品使用说明书：1本

可提供配件

1. 100mm控温型防腐蚀旋光管组件2.8ml：1 套

2. 200mm控温型防腐蚀旋光管组件6ml：1套

3.A-Box I校准工具：1套

其它 :可定制各种石英管

产品简介

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IP-digi300/8plusFD-V3旋光仪