穿刺落屑测试仪MCT-02C适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器

穿刺落屑测试仪MCT-02C检测仪器

产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

• 高配电机+滚珠丝杠传动，速度无级调节

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 配有穿刺工装，可以设定测试次数

• 可自动校准标定，操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试，不同规格针用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000多条

•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能

XY四方位调节模组

技术参数

测试原理

用途：穿刺阀、胶塞、注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理：穿刺针为注射针测试台采用XY模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。

试验方法

1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

符合标准

YY0332-2011 

YY 0581.1-2011 　第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)

YBB-2015 用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

YBB-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB-2015 药用合成聚异戊二烯垫片

YBB-2015 用溴化丁基橡胶活塞和垫片

测试应用

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、触控屏、测试夹具