中国和美国FDA在评价一个药物时，要求该药物的包装在整个使用期内能够保证其药效的稳定性。新药研究过程中就应当将制剂置于上市包装内进行稳定性考察。合适的包装对于药品的质量起到关键性的保证作用。

      1.  防止有效期内药品变质
      一般情况下,药品暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质，遇热易挥发、软化，激烈的振动致使制剂变形、碎裂等。药品的物理或化学性质的改变，会导致药品失效，有时不仅不治病，甚至会导致疾病。因此，在选择药品包装时，不管装潢设计如何，都应当将包装材料的保护功能作为首要的考虑因素。
       包装应当使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离，一方 面防止药物活性成分挥发、逸出及泄漏。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分，及内含挥发性活性成分的固体药物制剂,其活性成分易挥发并穿透某些材料，并且对一般有机物的包装 材料有强的溶蚀作用，液体制剂易泄漏。此类药物应当选择复合膜容器、玻消容器金属容形成陶究容路男方面防止外界的空气，光线、水分，界物、黄生教办为用会颗粒，这些成分进人到包装容器后会药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物导致药品氧化水解、降解、污染和发酵，含有机活性成分的固体药物制剂长时间裸露能发酵。有些药物在空气中会逐渐氧化降解，而液体制剂如糖浆剂、合剂会有部分波体成分挥发并可见光分解,这类药物除了在制剂处方中加人遮光剂(如片剂包衣时加) ,还应当在包装材料中采取以下措施:用棕色租包装、用铝塑复合膜材料包装在包装材料中加遮光剂。此外，包装材料还应有隔热防寒作用，某些药物制剂如栓剂、软膏剂颗粒剂和含有脂质体的药物制剂，对温度较为敏感，所以，包装材料还应当具有隔热防寒作用。此类制剂采用一般材料包装达不到要求需在药物制剂处方筛选时考察包装材料对制剂稳定性的影响。

      2.防止药品运输、贮存过程中受到破坏 

       药品在运输、贮存过程中，要受到各种外力的作用，如振动、挤压和冲击,从而造成药品的破坏。药品在选择包装材料时,应考虑到这些因素。片剂和胶囊剂等固体制剂包装时，常在内包装容器中多余空间部位填装消毒的棉花等，单剂量包装的外面多使用瓦楞纸或硬质塑料，将每个容器分隔且固定起来。目前采用的新材料还有发泡聚乙烯、泡沫聚丙烯等缓冲材料，效果较好。药品的外包装应当有一定的机械强度 起到防震 耐压和封闭作用。国际运输包装要求:标示包装的部位及牢固性，包装适用的温度与湿度范围，堆码实验数据跌落、垂直碰撞实验数据，水平冲击斜面冲击和摆动冲击数据等。通过系列检测，以确保药品在搬运运输过程中完好无损。

       3.药品包装检测仪器是各厂家保证产品质量的关键方法，济南精基试验仪器有限公司，专业服务生物制药行业9年，质量经得起考验，详情。