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药品包装材料的密封完整性是药包材标准及国家用药标准写入的一项必检物理性指标,也是只要厂家,药包材企业关注的问题。因为药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。
因此,药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装,药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。检测药包材密封性能就是检测软包装、包装瓶等密封可靠性,通过该测试可以确保整个产品包装密封完整无泄漏。在医药行业,对生产的各药品的包装进行密封性检测,将直接决定药品的质量是否符合标准,是否会对人体的安全造成威胁。
药包材密封性测试仪
药包材密封性测试仪技术参数:
仪器型号: MFY-05A
通用名称: 密封性测试仪(全自动)
其他名称:药包材密封性检测仪、真空密封仪、药品包装密封仪等
真空度:0—-90kPa
真空误差:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (标配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
标准配置:密封性测试仪主机、真空室
选 购 件:空压机
测试原理:
使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
应用范围:
(1)应用于药品泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品;
(2)小顶空包装:铝塑复合袋、冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装;
(3)密闭容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密闭容器的密封性试验;
技术特征:
★微电脑控制数字显示试验真空度
★数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性
★采用高质量系统元件、性能稳定可靠
★自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行
★自动恒压补气
★自动结束试验
★密封性测试仪自动反吹卸载