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药品包装微生物侵入密封性实验,是对zui终容器密封系统完好性的挑战性试验。在制药领域,容器密封性测试一般采用微生物侵入试验,而在常压下微生物及培养基很难侵入包装,因此要在抽真空或者加压的条件下进行极限试验。
济南三泉中石实验仪器有限公司有一款适合药厂、饮料厂、包材厂、酒厂、质检单位、第三方检测机构测试容器密封性的设备——密封性测试仪MFY-05A。此款仪器采用负压原理,通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,为之后观测菌液渗入的前期制备。
密封性测试仪符合YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015等标准规定,符合药品监管部门对药品包装质量的要求。
三泉中石品牌容器密封性测试仪检测范围;
包装袋:用于食品、药品用等软包装袋产品的密封性能测试。
药用塑料瓶:用于新版药包材标准要求的口服固体药瓶等产品的气密性试验检测。
无菌玻璃瓶:密封性测试仪用于无菌玻璃瓶与胶塞自密性的试验,试验时使用亚甲基蓝溶液作为溶液。
泡罩包装:可评判泡罩包装中较大针孔,或者铝箔与PVC硬片之间热合强度。
容器密封性测试对于确保药品在无菌药品生产,质控,运输和储存等过程中不受污染具有重要意义,三泉中石品牌容器密封性测试仪配有高质量系统元件,数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性。