透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 试验箱

执行标准：

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；DIN 58953-6

YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 第 10 部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》

ASTM F 2638

GB/T 19633.1

ASTM F2638-2012

试验箱：

1 W缩芽抱杆菌（ATCC 9372 ）芽抱水悬

2 大豆酷蛋白消化琼脂（SCDA).

3 元菌硝酸纤维素滤膜，直径为 47 mm 50 mm ，取决于过滤装置，孔径为 0. 45 µm

4 元菌过滤装置．

5 喷雾器．

6 元菌罐子．

7 培养箱， 30 ℃至 35 ℃．

8 圆片切制器，州 mm 或“ mm ，取决于过滤装置．

9 元菌手套．

10 元菌注射器， mL，带针头或微量移液管．

11 无菌移液管， mL mL 10 mL 25 mL

12 句浆器，带 300 mL 元菌匀浆瓶。

13 祸旋混合器．

14 真空泵，带有空气过滤装置．

15 校准过的计时器．

16 校准过的流量计，一个范围在 L/ min~ 30 L/min ，六个范围在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

17 元菌培养平板．

18 元菌水， 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀