制药测量顶空残氧必须注意哪几个要素?
时间:2019-06-20 阅读:2138
某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的,所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装也是很常见,各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规,但都采用不尽相同的态度——极其严格。上海奇宜 为你呈现一系列更适合各类测量控氧所需的设备。制药残氧控制根据需求可提供荧光法等不同原理进行破坏或无损的检测手段,针对顶空氧、溶解氧进行检测分析。
一、通常情况下,测量氧含量控制需要注意以下几个要素:
1、测量顶空残氧还是溶解氧,或二者同时满足。
符合ASTM F2714-08测试方法的包装荧光法检测原理,可以同时满足顶空残氧、溶解氧测量。
2、残氧量或溶解氧控制范围
制药残氧量控制范围是由药物特性及企业内规决定,其数值范围也直接确定了采用什么原理的分析仪来测试。详情请至电上海奇宜
3、允许采样量
针对安瓿瓶、泡罩包装等制药时,会碰到采样量极小。如果使用泵吸式分析仪,则会碰到两种情况:①样气量不够无法分析;②只能得到一个计算值,而非真实测量值。而荧光法原理可以在刺破的前提下进行0 ml样气消耗量进行分析。
4、是否破坏检测
有些企业希望通过无损的检测方式,此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。
5、仪器吸到液体会怎么办?
*,小采样量就意味着会不小心吸到液体。
① 使用Presens荧光法传感器。不但碰到液体没问题,而且还可以测量溶解氧。
5、真空度
真空度与采样量,对取样分析仪而言这是一对矛盾体。如何解决,请至电上海奇宜仪器
二、测量顶空残氧适用范围包括:
† 安瓿瓶
† 西林瓶
† 大*/瓶
† 口服液
† 泡罩包装等