中药化学对照品原料和生物标准品原料的要求
时间：2024-12-06 阅读：199
化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%；仅供制备薄层鉴别检查用的原料一般要求纯度不低于90.0%；仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。
生物标准品原料的要求：供制备抗生素效价测定用原料的活性成分应为与临床应用样品一致；供生化、基因工程药品及生物制品检验用生物标准品原料应与待检品同质，无干扰性杂质并具足够的稳定性。
中药化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于98%；仅供制备鉴别用的原料一般要求纯度不低于95%。