质量体系应确保产品符合防爆合格证和技术文件规定的防爆型式。
 

　　4.2文件要求
 

　　4.2.1总则
 

　　GB/T 19001-2008中4.2.1适用。
 

　　4.2.2质量手册
 

　　GB/T 19001-2008 中4.2.2适用。
 

　　4.2.3文 件控制
 

　　GB/T 19001-2008中4.2.3 适用,增加下列内容:
 

　　a)技术文件及制造商文件应受控;
 

　　b)形成文件的程序应确保制造商文件中包含的信息与技术文件一致。制造商批准或者修改相关图纸应符合规定图纸的要求;
 

　　c)质量体系应确保防爆合格证和技术文件(例如,规定图纸)确定的内容(型号、特性值、位置等)不被改动;
 

　　d)应有形成文件的体系,保证所有相关图纸与规定图纸对应;
 

　　e)如果多个防爆合格证有共用的设计图纸,则应有形成文件的程序,确保修订这些图纸时,要同时修订;
 

　　注1:一些制造商在多个产品中采用有共用图纸号的通用元件,这样的产品可能由不同的人员负责。因此,如果一种产品采用了通用元件和共用图纸号,为了满足需要进行了改动,并且取得了必要的补充证书,则需要有体系保证,采用这样元件的其他证书也需要进行补充,以避免产品与技术文件不符。体系宜标示元件图纸的修改版本。除了设备的负责人之外,其他任何人不宜改动图纸版本。
 

　　f)如果制造商也有不用于爆炸性环境的设备图纸,则制造商应有使相关图纸和设计图纸都能清楚标示的体系;