质粒是在染色体或核区之外能够自主复制的双链闭合环状DNA分子，以超螺旋状态存在，几乎*裸露，主要发现于细菌、放线菌和真菌细胞中。质粒具有自主复制和转录能力，能在子代细胞中保持恒定的拷贝数，并表达所携带的遗传信息。

质粒DNA广泛应用于基因工程、生物医学的研究以及生物产品的开发和应用。质粒DNA纯化是其应用的关键步骤，直接影响到转化、测序、PCR、酶切和转染等下游实验。一般质粒DNA约为2~20kb，初步纯化的质粒DNA构型分为超螺旋、开口环状及线性3种，其中超螺旋结构的质粒DNA转化和表达效率zui高。质粒DNA安全性好、毒性低和免疫原性较低、便于分离和提取，在DNA重组技术、转基因方面有广泛应用。

内毒素又称脂多糖，是革兰阴性菌外部细胞壁的主要成分。脂多糖由疏水的脂质A部分、核心寡糖和杂多糖链及菌株特异性O抗原组成，其中脂质A部分是分子内毒素活性的原因。尽管脂质A不会直接伤害任何组织，但人类和动物的免疫细胞都将其视为存在细菌的指示剂。

在质粒DNA制备的菌体裂解过程中，内毒素分子被释放到溶菌液中。由于内毒素常形成囊状结构，其分子量、电荷性和疏水性都与质粒DNA相似，常用的纯化方法很难将内毒素与质粒DNA分开。内毒素会降低原代细胞和敏感培养细胞的转染效率，干扰免疫细胞的体外转染。内毒素还会导致机体发热、低血压、呼吸窘迫、血管内凝血及内毒素性休克综合症，内毒素可通过激活TLR4刺激炎症因子IL-1、IL-6、IL-10及TNF-x的合成。国家*规定，DNA疫苗制品中内毒素含量不得高于0.01EU/ug，个人用剂量不超过20EU。

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Norgen Biotek成立于1998年，公司总部位于加拿大，是一家著名化生物技术公司，生产基于砖利技术的核酸和蛋白质纯化及富集产品用于研究和诊断。Norgen Biotek 在2003年获得加拿大国家研究委员会颁发的科技创新奖，是一家致力于样品制备并获得ISO 9001（产品质量）、ISO 13485（产品可用于商业化的医疗设备，包括用于体外诊断领域）和ISO 15189（可用于临床检测机分子诊断领域的研发能力）认证的生物科技公司。目前该公司的产品多达700余种，提供1流的样品制备试剂盒，应用于基因组和蛋白组等不同的领域。

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