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本试剂盒用于定性检测人血清或血浆样本中的TBEV特异性IgM和IgG抗体，仅供科研使用
【检测原理】
1.采用双抗原夹心法（IgM/IgG）：
2.预包被TBEV重组抗原于微孔板；
3.样本中TBEV抗体与包被抗原结合；
4.加入酶标记TBEV抗原形成复合物；
5.加入显色底物（TMB），颜色深浅与抗体浓度正相关。
1.试剂准备：平衡至室温（18~25℃），混匀试剂。
2.加样：
阴性/阳性对照：各2孔，100μL/孔；
待测样本：100μL/孔。
3.孵育：37℃温育60分钟，洗板5次。
4.加酶：加入酶结合物100μL/孔，37℃孵育30分钟，洗板5次。
5.显色：加TMB底物100μL/孔，避光显色15分钟。
6.终止：加终止液50μL/孔。
6.读值：450nm波长测OD值（参考波长630nm）。
【结果判读】
有效性判定：
阴性对照OD均值 ≤ 0.15
阳性对照OD均值 ≥ 0.80
否则实验无效需重做。
临界值（Cut-off）计算：
Cut-off = 阴性对照OD均值 × 2.5
【结果解释】
【性能指标】
【注意事项】
1.生物安全：
样本按潜在传染性物质处理，废弃液需用1%次氯酸钠消毒。
2.干扰因素：
类风湿因子（RF）＞50 IU/mL可能导致IgM假阳性；
高脂血（甘油三酯＞500 mg/dL）或溶血样本禁用。
3.局限性：
窗口期感染（＜7天）抗体未产生可能导致假阴性；
与其他黄病毒（如登革热、乙脑）存在交叉反应可能。
【储存与运输】
储存：2~8℃避光保存，切勿冷冻。
有效期：12个月（外包装标注日期）。
运输：冷链（2~8℃）或常温（≤37℃ ≤7天）。
