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仪器应用范围:
•药典规定需要细菌内毒素检查的药品
•制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及zui终产品的质量控制(GMP)
•GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测
•医疗器具细菌内毒素检测
•临床人体液细菌内毒素检测
•水及食品中细菌内毒素检测
•临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测
性能特点
•用于细菌内毒素检查的凝胶法试验,*符合《中国药典》的要求
•采用固体铝块加热的恒温仪
•提供96个检测孔,可直接插入鲎试剂安瓿
•96个检测孔分为12组,单独定时
•12组独立计时器,可以每组样品加样后直接放入仪器,并开始60分钟的定时保温,避免不同样品之间加样后放入保温装置的时间差带来的不准确性
•温度控制精确
•仪器小巧、轻便
技术指标
•检测孔数:96个
•温度控制:37.0±0.5℃
•定时时间:60±1分钟
•电源功率:220V / 100W