BZ1163 青蒿琥酯

"泼尼松

BZ1162

对照品含量测定

50mg

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标准物质是具有准确量值的测量标准,它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用.标准物质具有以下特点:
（1）标准物质的量值只与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关;
（2）标准物质种类多,仅化学成分量标准物质就数以千计,其量限范围跨越12个数量级;
（3）标准物质实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等;
（4）标准物质具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制.
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求，并由国务院药品监督管理部门的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
按照""通用计量学基本术语""和""标准化组织指南30"",标准物质有如下定义:
（1）标准物质（Reference Material,RM）
具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值.用以校准设备,评价侧量方法或给材赋值的材料或物质.
（2）有证标准物质（Certified Reference Material，CRM）
附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度.
（3）基准标准物质（Primary Reference Material,PRM）
标准物质的分级：
我国将标准物质分为一级与二级，它们都符合有证标准物质的定义.
一级标准物质符合如下条件:
（a）用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。在只有一种定值方法的情况下.用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
（b）准确度具有高水平，均匀性在准确度范围之内;
（c）稳定性在一年以上，或达到上同类标准物质的先进水平;
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求.
二级标准物质符合如下条件:
（a）用与一级标准物质进行比较侧量的方法或一级标准物质的定值方法定值.
（b）准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要，
（c）稳定性在半年以上，或能满足实际侧童的需要.
（d）包装形式符合标准物质技术规范的要求。
标准溶液的配制与标定的一般规定：
1．配制及分析中所用的水及稀释液，在没有注明其它要求时，系指其纯度能满足分析要求的蒸馏水或离子交换水。
2．工作中使用的分析天平砝码，滴管，容量瓶及移液管均需较正。
3．标准溶液规定为20℃时，标定的浓度为准（否则应进行换算）。
4．在标准溶液的配制中规定用“标定”和“比较”两种方法测定时，不要略去其中任何一种，而且两种方法测得的浓度值之相对误差不得大于0.2％，以标定所得数字为准。
5．标定时所用基准试剂应符合要求，含量为99.95-100.05%，换批号时，应做对照后再使用。
6．配制标准溶液所用药品应符合化学试剂分析纯级。
7．配制0.02（M）或更稀的标准溶液时，应于临用前将浓度较高的标准溶液，用煮沸并冷却水稀释，必要时重新标定。
8．碘量法的反应温度在15－20℃之间。
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