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药品稳定试验箱

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便携式三坐标关节臂,光学仪器,扫描仪,自动化设备

北清智能科技(苏州)有限公司提供3D激光在线检测、便携式三坐标关节臂、在线跟踪式扫描仪、机器人视觉扫描、手持激光扫描、三坐标测量仪、PMT派姆特三坐标关节测量臂、激光跟踪仪、 影像测量仪、表面轮廓仪、非标自动化等设备及软件的开发销售。基于10多年以上的行业应用经验,可为客户提供三维几何特征及曲面测量检测、三维扫描、视觉扫描等服务。公司充分发挥团队多年来在实践中积累的丰富市场经验和广泛的客户基础,并通过不断*、巩固、拓展销售和售后服务网络,力争打造具竞争优势的服务平台,更加贴切地满足并服务于各行业内客户的需求。
        公司员工接受过各厂家专业产品技术培训和产品销售培训,为不同行业的客户提供*的视觉扫描和三维扫描解决方案。公司设立销售部、技术服务部、耗材及配件配送中心等部门,做到为客户提供及时高效的服务。

       公司秉承以人为本、服务至上的经营理念。我们愿以优质的产品,高效的服务,真诚的态度,与新老客户共同携手,实现共赢。

公司目前关联兄弟公司包含麦尔纳精密组件、恒士莱机械科技等各类标准和非标测量的单位;目前在苏州、武汉、深圳等地均有售前售后咨询和服务人员就近对接各类新老客户。

  我们的准则:
  – 我们的基石是诚实和正直;
  – 我们提供好公司的好产品;
  – 我们倾听您的需求,并提供基于您需求的好方案;
  – 我们力争与客户建立一种长期合作的关系而不是仅仅为一个订单。


详细信息

药品稳定试验箱

规格参数:

药品稳定试验箱

药品安定性试验基准
说明:

为确保药品质量,需执行安定性实验以推定其有效时间以及储存状态,安定性实验主要研究药品质量受到环境因素如温度、湿度及光线等影响是否随时间
变化以及关连行,研究出药品降解曲线,确保药品使用时的有效性及安全性。

药品之储存条件:
长期试验:25℃±2℃/60%±5%RH或30℃±2℃/65%±5%RH情况下进行试验
加速试验:40℃±2℃/75%±5%RH
中间试验:30℃±2℃/65%±5%RH
若长期试验之条件已设定为30℃±2℃/65%±5%RH时,则无中间试验,若长期储存条件在25℃±2℃/60%±5%RH情况下进行,在加速试验若有显著变化12产生时,应追加中间试验。且应对照“显著变化”的标准加以评估。
玻璃安瓿等密封之不透性客器,可面除湿条件。除非另做认定,否则于中间试验,仍应依安定性试验计划书,执行所有检验项目。
加速试验资料须要六个月,安定性试验之中间试验及长期试验,对端涵盖时间为十二个月。

储存于冰箱:
长期试验:5℃±3℃;加速试验:5℃±2℃/60%±5%RH

储存于冷冻库
长期试验-20℃±5℃;加速试验5℃±3℃;含水或溶剂等可能发生溶剂流失的之制剂,
若包装在半透性容器时,安定性评估应于低的相对湿度下,进行长期试验或中间试验12个月。
加速试验6个月,以证明置于半透性容器之药品,能耐受相对湿度的环境。
长期试验:25℃±2℃/40%±5%RH或30℃±2℃/35%±5%RH情况下执行长期试验;
加速试验:40℃±2℃/75%±5%RH;中间试验:30℃±2℃/65%±5%RH
若长期试验的条件为30℃±2℃/35%±5%RH时,则无中间试验。
定温40℃相对水分流失率之计算如下表:
替代相对湿度(A)对照相对湿度(R)水分流失速率比([1-R]/[1-A])
60%RH   25%RH   1.9;60%RH   40%RH   1.5;65%RH   35%RH   1.9;75%RH   25%RH   3.0
说明:置于半透性客器之含水药品,25%RH下其水分流失率是75%RH的三倍。

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