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悬浮粒子在线测试系统

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深圳市仪翔科技有限公司专业从事设计、制造、销售各类制药设备及实验室仪器:一致性评价无损密封性检漏仪、PA0高效检漏仪、在线粒子监控系统、温湿度监控系统、CSM手套检漏仪,气流流形测试仪、无菌隔离器等和代理品牌(德国SESOTEC双仕金检机和X光机、美国SciAps赛普斯拉曼光谱仪、瑞典派亚博Piab真空上料系统、英国雷迪奇Redditch消毒剂、波兰RADWAG精密天平、法国0XYPharm灭菌器、ZAELWAL灭菌锅、CSM手套等)产品广泛应用于:医药、食品、微电子、科研教学、检验检疫等领域。 仪翔科技为“中科圣杰”集团子公司,拥有多名从事制药行业十年以上的骨干成员,可为制药企业提供一站式专业咨询和解决方案。“仪翔科技”本着“与你携手,共创双贏”的企业宗旨,引进技术,加快自主新品开发,推动行业发展。

详细信息

悬浮粒子在线测试系统

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适应法规

◆中国GMP(2010年修订版)◆美国FDA工业指导意见
◆医药洁净室厂房设计规范GB-50457-2008◆EU GMP 2009 Annex1
◆技术规范ISO14544-1

系统原理

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美国Lighthouse远程粒子计数器


粒子计数器316L不锈钢外壳,适合VHP及其他日常消毒方式
2个通道(0.5/5.0um)
采样流量:28.3L/每分钟.

粒径范围:0.5-25um

浓度控制:500,000个1立方英尺@5%重叠损失(业内)
通讯模式:MODBUS RS-485协议
校准;可NIST追溯

专用监测系统软件


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专业实施团队

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洁净室环境在线监测系统

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该软件是公司研发的医药行业专用软件,可以接入颗粒计数器、浮游菌采样器、温度湿度传感器、压差传感器、风速传感器等,软件模块具备数据统计、图标显示、事件记录(警报和警报参数、通讯错误、仪器状态、配置设定、人员操作等)、历史数据检索及用户画面自定义等功能。

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尘埃粒子记住传感器

内置压力传感器,保证流量的一致性、稳定性;
采用长寿命激光光源,平均运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证;
具有2000组测试数据的存储功能,即使发生因断电停机等系统故障时,故障前的监测数据待系统恢复后优先存储至数据库或电脑硬盘,保证监测数据不丢失并具有可追溯性.
对光学系统和气流管路的合理设计并做现场密封处理,具有的抵抗VHP()、 酒精蒸汽等功能,为用户节省了使用维护成本.

可根据具体要求,增设4~20mA模拟输出和标准modbus协议,与其他系统实现兼容,满足测试需求(选配).

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