起订量:
a)色谱柱单元(动态轴向压缩色谱柱 DAC)
b)流动相传输单元(、过滤器及相应管路等)
c)在线检测、监测单元及馏分收集单元(半自动或全自动)
d)系统控制单元(计算机、PLC、阀组、工作站软件等)
e)其它必须的相关辅助设备及配件
系统具有以下特点及优势:
1).所有接触材质符合法规要求,并可提供第三方部门的材质证明报告;
2).多溶剂入口,适合不同体系的清洗,避免交叉污染;
3).高精度,并可实现高压混合要求;
4).内置多种操作模式:系统具有旁路、反冲等、过滤器旁路等功能,选择方便,自动化程度高;
5).采用防爆系统,适合易燃易爆环境及洁净区内的使用,防爆等级为ExdIIBT4;防护级别为:IP65;
6).系统采用多项技术,如:的H-Tree高效强制分配方式,确保分离效果和稳定性;
7).多种系统保护措施,例如:软件报警和高压安全阀等,保证系统工作安全可靠;
8).本地或远程电脑控制——可在电脑上控制全部阀门开关,设定自动纯化方案,完成从进样到收集的全部流程;
9).系统控制和数据采集软件符合FDA 21 CFR PART11 要求,如历史记录,审计追踪,电子签名等.
项目在实施过程中,供需双方将组成验证小组,进行设计确认DQ,安装确认IQ,运行确认OQ,协助完成PQ验证,全面满足GMP 的验证要求。
应用领域:
(1)食品工业
(2)制药工业
(3)环境检测
(4)生物工程和生物化学
(5)精细化工
(6)植化、合成、制药、生物及生化等领域的产品的提取及纯化工作
色谱柱:
色谱是一种分离分析手段,分离核心为色谱柱,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。采用轴向压缩技术使得色谱柱各截面内压力保持均匀恒定是一项重要的技术要求。目前的方式是采用动态轴向压缩技术。动态轴向压缩技术是通过活塞的运动来完成装柱、维持柱压和卸柱工作的。活塞的周边配备有特殊设计的密封结构能够允许活塞沿柱管内壁自由滑动,同时又能保持很高的密封性。活塞运动和压力维持依靠保压系统,液压动力比传统的采用弹簧动力的轴向压缩柱更稳定,更均匀,使得分离柱的使用效果更好。
色谱柱设计基础为动态轴向压缩柱模式,色谱柱活塞对柱床始终产生稳定的压力,可有效避免柱床的塌陷和松动。系统可通过流路的切换实现正冲或反冲,便于操作和维护。色谱分配器采用创新通恒H-TREE分配技术,保证了色谱柱的高柱效和更高的分离效果。
常用耗材(选配):
(1)柱底密封圈
(2)活塞筛板密封圈
(3)活塞下密封圈
(4)活塞上密封圈
(5)高压密封圈
(6)泵用单向阀
(7)检测器氘灯
色谱柱:
主要参数:
(1)柱管内径:300mm,400mm,500mm,600mm,800mm,1000mm,1200mm等;
(2)柱管长度:650mm(标配,其它可以根据客户需要设计);
(3)柱管材质:316L不锈钢
(4)内壁光洁度:Ra≤0.4μm;
(5)活塞材质:316L不锈钢
(6)筛板材质:316L不锈钢,孔径:2μm~10μm(标配,可根据客户需求进行设计)
(7)耐压:10MPa
(8)气压需求:≥6bar
(9)气量需求:≥3m3/min
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主要参数:
(1)泵工作模式:多泵头柱塞泵
(2)流量:3L/min,5L/min,10L/min,20L/min,30L/min,40L/min,50L/min,80L/min;
(3)工作压力:10MPa,具备超压保护功能
(4)流速精度:±1.0%
(5)流速重现性:≤1%
(6)工作模式:等度或梯度
(7)通讯模式:PLC软件控制,由PC机反控
(8)液体接触材质:316L,PTFE
检测器:
主要参数:
(1)型号:AZURA UVD2.1L光纤检测器(),UV6000ND紫外可见光检测器(自制)
(2)波长范围:(190~800)nm
(3)流通池设计:光纤流通池或常规制备流通池
(4)流通池流速:随系统流速
(5)流通池耐压:10MPa
(6)流过材质:316L
(7)通讯模式:LAN口通讯,由PC机反控
(8)基线噪声(静态):±2×10-5Au at 254 nm
(9)基线漂移(静态):4×10-4Au/h at 254 nm
(10)波长精度:≤±2nm
(11)波长重复性:0.2nm
用户在实际选择设备时,需要根据自己的使用需求进行一个型号的选择,下表中的型号是一个默认的配置,泵的类型可以选择柱塞泵和隔膜泵,我们推荐柱塞泵,因为它是我们自主研发生产加工的,该泵的流量准确度,重复性满足生产的需求,光纤检测器也是自主研发生产的,波长准确度,重复性,基线噪声和漂移都能达到一个较高的标准。
系统是否需要防爆,模式是选择等度,还是梯度加进样泵,满足定制需求。购买前提出自己的需求,我们会根据需求,拟定设计方案,先出PI&D图,满足需求后,再进行下一步的工作。
| 序号 | 系统型号 (根据DAC选型) |
| 检测器 | 防爆要求 | 模式 | |
| 1 | 300mmDAC系统 | 5L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |
| 2 | 400mmDAC系统 | 10L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |
| 3 | 500mmDAC系统 | 10L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |
| 4 | 600mmDAC系统 | 20L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |
| 5 | 800mmDAC系统 | 50L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |
| 6 | 1000mmDAC系统 | 80L/min | □柱塞泵 □隔膜泵 | 光纤检测器 □进口□国产 | □有 □无 | □等度 □梯度 |