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SQ2000 自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统

型号
SQ2000
安徽普时锐仪器科技有限公司

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温度验证设备,蒸汽品质检测仪,纯蒸汽取样器,GSP温湿度监测系统,热电偶传感器
  安徽普时锐仪器科技有限公司,坐落于全国四大科教城市之一,素有创新高地之称的省会合肥,公司是集研发、生产、销售于一体的综合性公司,专业从事高精度检测、验证等仪器设备及相关技术咨询服务。 公司自成立以来,始终秉承“诚信为本、品质至上”的经营理念,以“顾客为上”为服务宗旨,拥有专业、全面的技术能力以及高效快捷的售后服务,公司提供蒸汽品质检测仪、智能蒸汽取样器、温度验证设备、无线验证仪、温湿度记录仪、环境在线监测等产品,满足GMP认证、FDA以及USP等国际要求,为生物制药、食品、科研院所提供完善的行业应用解决方案。
 
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  * 温度验证设备和监测系统;
 
  * 蒸汽品质检测仪;冷凝水取样器
 
  * 高效空气过滤器检漏仪;
 
  * GSP 温湿度记录仪、监测系统;
 
  * 环境试验设备:恒温恒湿箱、药品稳定性试验箱;
 
  * 温度传感器:热电偶、铂电阻;
 
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详细信息

SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统


SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统

2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到:纯蒸汽指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

A. 测试点及监测频率(取样计划)

纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测,根据水点在循环系统中位置和功能不同,可以将水点分为关键点和非关键点,其检测的频率也有所不同。

建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。

B. 测试方法

取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。

 

EN285规程要求:灭菌用纯蒸汽质量

项目

质量标准

相关条目

不凝结气体

≤3.5%(V/V)

13.3.2

干度值

≥0.95(灭金属装载物)

13.3.3

≥0.90(灭其他装载物)

过热度

≤25℃

13.3.4

 

SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品符合行业标准HTM2010/EN285:2015,系统每个测试套件都能提供合格证书,冷凝水和气体分离的测试原理都相同,区别仅仅在于使用的简单和方便,提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。


SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统 

性能特点

·用于检测洁净纯蒸汽的物理特性(干度、过热和不凝性气体)

·设备符合HTM 2010/EN285相关要求

·全套设备操作简单,无需繁琐的管路连接

·不凝结气体含量测试无需外接冷却水,使用方便

·自带LED背光灯,读数清晰

·温度实时显示,便于控制蒸汽流速

·内置锂电池,电量显示/满电续航4-6小时

·风扇转速可调

自动纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量测试系统


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