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温湿度验证系统

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温湿度监测系统
湖南京麒生物科技有限公司成立于 2017 年,是一家坐落于湖南省长沙市湘江新区的企业。公司专注于生物医药和食品行业研发及生产过程数字化管理,是专业细分领域精密数据采集系统的软、硬件制造商和服务商。 秉承着科技服务社会的理念,我司主要研制实验室数据处理与分析技术,发展故障诊断、可靠性分析等专用配套检测软、硬件,在农业、生物医药和食品安全等国家重点支持领域持续深耕细作,依托自有知识产权和公司积累的实验室领域技术及服务经验,为各类检验检测实验室和研发机构实验室提供专业可靠的整体解决方案,并为客户在数据完整性和安全性方面保驾护航。 在软件系统方面公司拥有温湿度数据分析监测系统、智能称量管控系统 、温湿度验证分析系统。并拥有实验室信息管理系统 (LIMS)、企业管理系统,企业生产过程管理系统的定制研发经验。 在硬件产品方面公司拥有制药行业数据专业打印机、有线温湿度记录仪、智能温湿度无线记录仪、无线温湿度采集器、4G 通信报警设备、京麒智能中控仪。 公司拥有良好的技术研发环境、高素质的人才队伍,的生产工艺及完善的质量保证体系。未来,我司也将以技术研发为核心,在技术创新服务社会的过程中不断发展壮大自己。

详细信息

1085温湿度验证系统 的由来

我们用五年时间的沉淀与磨砺,在数据采集与分析领域形成了优秀的队伍、优秀的流程、优秀的能力。
XMD1085 温湿度数据验证管理系统是我们优秀的产品之一。
数据采集精准、报告分析严谨、售后可靠是我们不变的承诺。

10 次以上版本迭代

我们经历了 10 次以上的系统版本迭代, 以确保系统精准性、稳定性、可靠性。

10850 次以上的测试

我们测试了 10850 次以上,真实的在超低温冰箱和高温油浴中测试设计极值,确保系统各项指标符合检测实验室的使用要求。
XMD1085 可广泛应用于医药、化工等行业中,对特定的温场环境均衡度和准确度等进行验证。具有灵活全面的验证方案和严谨的报告、精准的无线采集和有线采集。符合 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EN 相关要求、
多级权限管理、审计追踪、数据安全、报告功能、校准功能。

产品特点

可采用笔记本电脑进行数据处理,软件功能丰富灵活,可以配合其它软件一起实现更加丰富的功能。
★ 系统内置数据处理及报告模块,强大的计算能力能支撑一次最多生成 180 个传感器的客户自定义报告。支持自定义数据管理、图标和报告格式。
★ 系统内置的高精度模数转换芯片,无需额外配置数据采集模块,有效实现高精度的同时降低数据采集成本。
★ 可根据公司体系结构在测试过程中实现各职能部门的操作和审核的标准化流程电子签核功能。
★ 多种立体空间的探头分布功能和丰富的分布图信息显示,使探头分布工作更容易
★ 有独立的传感器封装和测试生产线,具有非常严格的测试标准与生产工艺。
★ 可根据实际使用场景定制探头形状。
★ 适用温度:-85 度至 150 度,适用气压:1.1MPa。
★ 产品寿命监控、电池更换便捷。
★ 可输出 PDF、Word 等不同格式文件。


安全与合规

校准和验证均可以生成原始不可更改的校准数据和验证数据
详细的日志跟踪记录可查询用户的每一步动作,可根据需要筛选日志信息,方便查看操作记录
符合 FDA21CFR Part11 关于电子记录、审计追踪和电子签名的要求
符合欧盟 EN554:1994 关于医疗设备湿热灭菌的验证与常规控制要求
多级用户管理权限,确保数据安全性
可安全的异地备份数据


特别适用于有法规要求领域:

1、制药领域
2、医疗设备灭菌领域

3、食品领域
4、科研领域

5、计量领域

6、设备性能评估


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