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GSP温湿度自动检测系统

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杭州迈科派科技有限公司

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主要产品有温度记录仪/记录器、温湿度记录仪、一次性运输温度记录仪、报警温湿度记录仪、报警温度记录仪、中心温度计、走纸温湿度记录仪、无线温湿度监测系统、红外测温仪、温度标贴、食品专用PH计等。

杭州迈科派科技有限公司专业从事温度、湿度测量及记录仪器设备的销售和服务,并提供冷链产业管理咨询。是美国DeltaTRAK*秀的分销商,主要产品有温度记录仪/记录器、温湿度记录仪、一次性运输温度记录仪、报警温湿度记录仪、报警温度记录仪、中心温度计、走纸温湿度记录仪、无线温湿度监测系统、红外测温仪、温度标贴、食品*PH计等。受美国DeltaTRAK委托在中国进行全系列产品的推广和服务。服务领域覆盖食品、生物医药、化工、电子、档案博物、农业科研、卫生防疫等,为广大用户提供全面的温湿度检测记录管理方案,获得用户的好评。 目标和使命提供精确的温湿度数据,成为环境温湿度的眼睛。为科研、生产、生活提供可靠保障为社会创造价值企业宗旨诚信合作,创造财富,回报社会,共同发展经营理念公司*致力于温湿度,以专业来服务市场,以客户为导向,努力为客户解决各类问题。专注FOCUS专业的团队;专注于温、湿度;专注成就专业。 联合Alliance与国内外产品提供商建立了良好的合作关系,为客户提供*的解决之道。创新Creative具备创新精神的团队,创新的技术与应用方案,创新的市场策略,创新的管理模式,创造性地满足客户的需求。专业Expert成为所在领域的行家里手,熟悉客户的环境,了解客户的需求,以专业的精神,为客户提供专业化的服务。

详细信息

GSP温湿度自动检测系统的详细资料:

行业背景:

    药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。 在新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,并实行24小时持续实时监测。
 

方案目标:

    建设一套稳定、可靠、实用,具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统:通过该系统,使日常温湿度管理科学规范、高效节能、智能实用,满足在一定时期内对医药GSP认证中的温湿度监测要求,以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。
 

系统简介:
    系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。


GSP医药仓库温湿度监测布点规范:

1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于zui上层货架存放药品的zui高位置。
6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合以上各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。

7、每个独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。

GSP医药仓库温湿度监测相关参考标准:
一、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)      
二、《药品经营质量管理规范》修订内容解读                      
三、《药品经营质量管理规范(2012年修订)》附录     
   1、《药品经营企业计算机系统》                                
  2、《药品储存运输环境温湿度自动监测》                   
  3、《药品收货与验收》
  4、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》
  5、《验证管理》
 


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