滤芯过滤器完整性测试仪   此测试仪可广泛运用于医药、生物工程、食品饮料、微电子等行业，也是过滤器制造商进 行过滤器检测的常规仪器。 

过滤器完整性测试仪符合GMP 的完整性测试要求，全自动操作，主要用于对不同规格的膜式过滤器（亲水性、疏水性滤膜及滤芯）进行完整性测试。可通过扩散流、压力衰减、起泡点和水浸入测试确定过滤器的完整性和性能。可用于过滤器在线检测，它只在过滤器的上游进行完整性测试从而保证了下游的无菌性。

滤芯过滤器完整性测试仪  测试功能

泡点孔径、气体渗透性、滤芯及设备完整性、折叠滤芯扩散流、

耐压测试等。

应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

性能参数：

气泡点法 

当多孔膜材料被合适的浸润液湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用， 浸润液充满膜孔并驻留在孔中。在滤材的两侧加上气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体 赶走而冒出气泡，气体的压差必须增大到某一值ΔP，这个压差值就称为气泡点，其计算公式如 式 1。式 1 表明，孔径愈小，气泡点愈高，因此可以用气泡点来检测过滤器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—压差（达因/厘米 2），气泡点值 

σ—浸润液的表面张力（达因/厘米） 

θ—滤膜与浸润液的接触角

D—孔径（厘米） 

K—孔形系数（因为真实的滤膜上的孔不是圆柱形）

水侵入保压法 

这种方法是为测试疏水型筒式滤芯所设计的。目前用前几种方法测试时，对此类滤芯都使用醇类浸润滤膜。由于醇类的使用会带来健康和可燃性引起的安全性问题，而用水浸入法测试时只使用去离子水/注射用水（DI/WFI）级别的水，且滤膜不会被湿透，意味着在原理上这是一种吸引力的测试方法。

水侵入保压法的原理是在干燥清洁的疏水性膜上加上水压，表面张力和毛细管张力使水被排斥，当逐渐升高压力到一定值，水被压过膜上孔，此压力值被称为水侵入压力， 当所加水压略低于水侵入压力值，并隔绝上游体积，保持一定时间，使系统稳定，然后测量压力衰减值，将测量值与规定值比较就能判断滤器的完整性，这种方法称为水侵入保压法。 水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等有关，影响的因素较多，在实践中要实现这种测试的重现性是很困难的。因此这种方法可作滤器的粗检，如果水侵入保压法通过，滤器可以使用，如果通不过则用扩散流或保压法进一步进行 验证。

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 

1. 将疏水过滤器的上游充满水 

2. 关闭所有上游的阀门 

3. 连接完整性测试仪 

4. 启动测试：测试仪自动进行WIT测试 

5. 测试完成同时打印测试结果 

6. 打开滤壳底部的排污阀排掉滤壳中的水 

7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 

8. 开始过滤系统的过滤操作

背板介绍：

1、 电源开关，控制整台仪器的电源供给。

2、 电源插座，提供 220V 交流电源。 

3、 保险丝。 

4、 进气接头。 

5、 出气管接头。 

6、 放气接头 

准备工作 

1. 将仪器安放在一平稳、清洁之工作台上。

2. 准备好 220V, 50Hz 的交流电源。

3. 备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。 

4.若用易燃液体作为浸润液时，要保持测试场地的通风。

仪器特点：

A. 5.7″带背光数字液晶显示屏，显示清晰；

B. l中文操作环境，操作界面友好；

C. l实时显示测试数据和曲线，监控测试全过程；

D. l双核运算，附带上位机软件。

E. l含盖了国外同类仪器的所有功能。

F. l具有更完善的用户分级管理功能，用户可根据需要更改密码。

G. l增加了对被测过滤器的自动保护功能，避免因为过压测试造成对滤器的损害。

H. l提供了自动打印功能的设置项，使用户的操作更简单、方便。

I. l专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能，解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病，国内的一项空白。

J. l采用了更精密的元气件、更完善的算法，使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测，这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

技术参数

仪器的特点与优势：

1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

2 数据处理技术 ：采用了 的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3 超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内 一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5 由于采用了 的算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性， 摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

8 仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

冲洗浸润 

1)准备好合适洁净的浸润液，亲水性滤材（如聚醚砜膜，尼龙膜，混合纤维素膜等）可 用纯水，疏水性滤材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇类（乙醇、异丙醇等）。经过完整 性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可用工艺溶液进行湿润。对于 可进行完整性测试的滤材，过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件，对此项若 有疑问，可向本公司或向滤芯或滤膜的供应商咨询。 

2)将滤膜或滤芯装入外壳（装膜片时必须用镊子或戴手套，以免手上油脂影响滤膜湿润性能）后，充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内气体全部从排气阀中排出。 

3)冲洗滤膜或滤芯的湿润液量参考下表

4) 冲洗完毕，将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽。

 2. 浸泡浸润 

1) 同上 1）。 

2) 将浸润液倒入合适的容器中。 

3) 将滤膜或滤芯放入上述容器中并使其 浸没。 

4) 浸润时间保持 10 分钟以上，其间翻动几次。 

5) 浸润结束后，从容器中拿出滤膜或滤芯，沥去多余的浸润液，将滤膜或滤芯装入滤壳。 

6) 用水浸润滤膜或滤芯时，用 40℃—50℃温水浸润效果更佳，但浸完后测试前必须用室温水将其冷却至室温，以免产生测试误差。

气源连接

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头，连接管接口尺寸为f6 mm，并打开减压阀，压力设置为0.3~0.6 MPa，即可进行测试。系统的 承受压力是0.6 MPa。用f6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连，

即可进行泡点测试。

如果测试泡点较小的片式过滤材料，建议将仪器后侧的缓冲罐接口，出气口接口以及组件用一个三通连接，以降低压力上升速率，方便更准确地观测泡点。

扩散流（前向流）测试

指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时，这时还没有出现大量的气体穿孔而过，只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中，然后从该液相扩散到另一面的气相中，这部分气体称之为扩散流。

因此本测试过程：首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量，使得测试压力逐渐上升，当压力接近于泡点压力80 %时，减小微量调节阀的开度，减缓压力上升，直至压力稳定在泡点压力80 %的压力。采用气体流量计直接测试透过过滤器的流量；或者采用量筒收集过滤器透过侧的气体体积，同时采用秒表记录冒泡的时间，以此计算透过的流量，将测试的流量与过滤器厂家的值进行比较，如果小于 流量限值，表明过滤器完好，否则需更换过滤器的滤芯。起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值，不但能准确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡

点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。