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生产厂家一,YY/T 0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑满足标准
YY 0332—2011、YY/T 0285.6-2020
二,YY/T 0285.6-2020注射座耐穿剌性和穿剌落屑主要参数:
1,加载压力0-500kpa
2,PLC控制系统
3,7寸触摸屏操作界面
4,中英文切换
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意设置 设计值范围:0-200MM/MIN
7,夹具一套
8,布氏漏斗;
9,测试样品:驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,完-全采用全自动旋转功能,减少人工操作;
10,附加功能:刺穿后在一定的压力下,是否泄漏试验项目测试;
11,刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01MM;
12,鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定;
13,软件:1套含操作视频
三,试验仪器
1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0. 7 mm。
2注射器:符合GB 15810,规格为5mL。
3水:纯化水。
4快速滤纸。
5布氏漏斗。
四,试验步骤
1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
7将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。