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冻干人APOA-1、APO-B标准血清:血浆脂蛋白中的蛋白质部分称为载脂蛋白,迄今发现20余种,其主要在肝(部分在小肠)合成,不同的脂蛋白含有不同的Apo,所以会有所区分,但其主要的功能基本相同。载脂蛋白A1作为一种辅助因子,可参与激活卵磷脂胆固醇酰基转移酶,使游离胆固醇酯化,参与胆固醇的逆转运过程。而载脂蛋白B参与脂质转运,参与外源性脂质的消化吸收和运输
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
定义 生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
标准物质的种类
生物制品标准物质分为二类。
国家生物标准品 系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。
国家生物参考品 系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。
概念不清
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
冻干人APOA-1、APO-B标准血清