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远大净化负压称量室常见问题解答
远大净化负压称量室常见问题解答
1、选购负压称量室应注意哪些因素?
答:选购负压称量室时需要考虑称量间的大小、操作人数、称量药品的多少等因素。
2、负压称量室称量原辅料产生的粉尘如何处理?
答:负压称量室内部是垂直单向气流,所以粉尘会随着气流下落,终吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。
3、负压称量室是否会影响原来房间的气流?
答:一般不会。因为负压称量室的85%-90%的气流是内循环的,对于外界气流补偿的依赖很小,所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响,可通过房间调风阀微调解决。
4、负压称量室振动太大,没有通过验证怎么办?
答:振动太大的原因可能是因为设备螺丝没有紧固或风机没有固定好。
5、药品生产车间的负压称量室需要安装局部排风吗?
答:负压称量室需要安装局部排风模块。负压称量室运行时有85%-90%的风会通过过滤器过滤后垂直下吹,有10%-15%的风会通过局部排风模块向外排。这样,负压称量室内部和外部就会形成相对负压,从而避免称量时产生的粉尘对外部造成污染。
远大净化负压称量室常见问题解答
负压称量室是一种提供微负压的,垂直气流的环境保护装置。实施标准根据药品生产质量管理规范(2010修订)新版GMP及附录要求,负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。