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中药材追溯困难诸多 进一步完善升级才可行

来源:中国安防展览网整理 作者:编辑部
2016/3/9 10:58:0817751
  【中国安防展览网 企业关注】 自从国家倡导和推动中药化战略行动以来,已经走过20多年的历程,通过二十多年的技术创新、标准创新,在中药现代化领域已取得很大突破。现在,从传统中药变为现代中药的科研路径、技术标准和工业化制造水平,都已经具备了和西方先进制药技术相融合的条件。有些现代中药产品从提取到制剂已经达到了数字化工业时代到智能工业4.0水平。我们现在遇到的大瓶颈不在于产品本身的科研和制造,而在于产业的源头。

  
  中药材的生产,仍以传统农业的生产方式为主,给监管造成难度;对中药质量的质疑,源于中药产业源头——中药材:分散种植、零散加工、粗放收储、集市交易、搀杂使假;“问题”药材和“问题”中药,流入市场,损害中医药的形象和信誉。随着现代中药产业的规模化快速发展,在产业链的上游遇到了发展的“瓶颈”,缺乏道地药材标准和中药材全程质量追溯体系,制约着中药工业的发展和中药的质量安全,影响中医药事业的发展和声誉。
  
  “建立贯通中药全产业链的质量追溯体系,可以从根本上提升我国中药材质量,更好地保障人民群众用药安全,促进中医药产业良性发展。”
  
  中药材追溯困难诸多 进一步完善升级才可行
  
  目前中药材追溯还有各种问题和困难,如广度不够,追溯系统记录信息的数量有限;中药材采收后经过多级收购商采购、包装、贮藏、运输,造成每批次中药材混杂难以溯源,加上经营者参与热情不高、参与程度较低,推广程度、执行力度有限等问题,信息造假、数据缺失时有发生,导致追溯度不够,确定问题源头能力有限;同时,因追溯没有真正贯穿整个中药产业链,追溯深度也嫌不够,向前、向后的追溯能力有限。
  
  2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。中药产品上游质量控制全部下放给企业,对于中药行业及市场来说,迫切需要一套支持全产业链、具有公信力的质量追溯体系来统一监督中药产品各环节产品质量。
  
  从建立道地药材检验基础数据库开始,构建全程质量追溯体系及所需的一切配套基础数据库和标准,利用物联网等构建追溯体系,终达到“来源可查、去向可追、责任可究、数量可计、质量可检、等级有据”的六大核心信息链条,有利于保障中药质量安全和消除国外追溯贸易壁垒。
  
  日前,在北京参加十二届全国人大四次会议的全国人大代表、天津市天士力控股集团董事局主席闫希军认为中药产品全产业链质量追溯体系的建设至关重要。闫希军认为,尽管商务部于2009年开始建设覆盖全国的中药材流通追溯体系,但主要侧重于流通信息追溯,且中间缺少第三方的质量检验控制。而相对中药行业对质量追溯信息的要求,流通追溯体系有待进一步完善、升级。
  
  全产业链质量追溯 保证中药产品安全
  
  随着生活水平的不断提高,人们对药品质量和安全的要求越来越高。“中药材不像化学药来自于实验室、车间合成,中药材是来自于天然,或种植或野生,所以中药产业的发展瓶颈是中药材的质量。”闫希军认为,建立贯通中药全产业链的质量追溯体系,可以更好地保障人民群众用药安全,促进中医药产业良性发展。
  
  “中医、中药代表了中华民族的根,也代表了中华民族的魂。让中医药走向世界、融入世界,需要利用科技创新,科学对待中医药的发展。”闫希军建议,大力推动“互联网+”中医医疗,加速了中医药的变革速度。
  
  闫希军说,只有跟“互联网+”融合,才能促进医学发展、推动中医药人才辈出。他建议,中医药教育、医疗实践、药物使用等方面都需要分级、分类发展。针对不同人才,建立不同的培养内容和培养方法:针对传统的中医药,要用传统的办法来培养人才;与新技术、新科学融合的中医药,需要用现代的思维方式进行人才培养。另外,人才多元化还需从中医药的教育、实践、培养方式等方面进行改进,使中医药跟上科学技术发展的时代要求。
  
  结语:
  
  中医药注重整体、标本兼治、调节机体平衡等辩证治疗思路,越来越受到社会重视。伴随着中医药理念逐渐被世界各国所接受,我国中医药受到了社会越来越多的关注,对中医药产品的需求也日益增加。正因为这样,才要更加注重医药材的质量安全,质量追溯体系的完善升级很有必要,要走出,中药安全产业链化迫在眉睫。

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